אסטו – Esto – תופעות לוואי

אסטו הוא שם מסחרי של אסציטלופרם Escitalopram , סם נוגד דיכאון ששייך למשפחת תרופות שנקראת SSRI – מעכבי ספיגת סרוטונין סלקטיביים עם תופעות לוואי רבות וסכון לתלות.

אסטו מעוידת לצורך טיפול בדיכאון, הפרעת חרדה מוכללת, חרדה חברתית (פחד ממצבים חברתיים- חולים נוטים להימנע ממצבים חברתיים, העלולים לגרום להם לחרדה או מתח), הפרעות פניקה) מאופיין בהתקפים לא צפויים של פניקה) והפרעה טורדנית כפייתית OCD.

חלק מתופעות הלוואי ואזהרות על השימוש של אסטו כולל מידע מעלון לצרכן הן כדלקמן:

תופעות לוואי של אסטו הנפוצות ביותר אסטו - Esto - תופעות לוואי

בנוסף לפעילות הרצויה של אסטו בזמן השימוש בה עלולות להופיע השפעות לוואי כגון: כאבי ראש,  שלשול,,עצירות בחילה סינוסיטיס, ירידה או עליה בתאבון, גודש באף,תחושת נימול, הקאות, סחרחורות, קושי בהרדמות, נמנום, הזעה מוגברת, עייפות,  חוסר מנוחה, חלומות לא נורמליים, פיהוקים, רעד, כאבי שרירים ומפרקים, דאגה, בעיות מיניות, פליטת זרע מעוכבת, בעיה הזקפה, ירידה בחשק המיני, קשיים בהגעה לאורגזמה אצל נשים, חום, יובש בפה.

תופעות לוואי של אסטו המחייבות התייחסות מיוחדת

ישנם מספר תופעות לוואי של אסטו פחות נפוצות, אך חמורות יותר. יש לדווח לרופא המטפל על הופעת תסמינים אלה. אלה כוללות, אך אינן מוגבלות ל: מחשבות או התנהגות אובדנית, חרדה, עצבנות, או התקפי פאניקה, עוינות או תוקפנות,  אי שקט או חוסר יכולת לשבת בשקט, התעלות אקסטרים, או עליות ומורדות במצב הרוח, עיסוק בפעילות יוצאת דופן או מסוכנת, מתחושה של אושר שעשוי לעבור לדיכאון, שינויים יוצאי דופן אחרים בהתנהגות. במקרה של דימומים – כולל דימומים ממערכת העיכול, נפיחות של הלשון, שפתיים, פנים או אם יש לך קשיי נשימה או בליעה (תגובה אלרגית) : יש להפסק הטיפול ולפנות לרופא מיד!

 אזהרות על נטילת אסטו

סיכון אובדני הקשור לנטילת תרופות נוגדות דיכאון
אסטו אינה מיועדת בדרך כלל לשימוש בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18. תרופות נוגדות דיכאון (כולל אסטו) עלולות להעלות את הסיכון של ומחשבות אובדניות או התנהגות אובדנית אצל ילדים, נוער, ומבוגרים. לכן, אם מבחינים בשינויים כלשהם בתסמינים או תסמינים חדשים תוך נטילת אסטו, יש לדבר עם הרופא המטפל באופן מיידי. חלק מהתופעות הללו של אסטו עשויים לכלול חרדה, עוינות, עצבנות, חרדה, אי שקט, הזיות, היפראקטיביות קיצונית, ומחשבות אובדניות או התנהגות אובדנית.
נטילת אסטו בזמן הריון והנקה
לא מתשתמשים באסטו כאשר המטופלת הינה בהריון או מיניקה אלא אם כן התיעצה עם הרופא ודנה עמו בסיכון לעומת התועלת בלקיחת אסטו .שימוש באסטו עלול להשפיע על מצבו הכללי של תינוק. אסטו עובר דרך חלב האם.
אירועים של מניה
חלק מחולי מניה דפרסיה (הפרעת דו קוטבית) הנוטלית אסטו עלולים להיכנס למצב של מניה. מצב זה מאופיין על ידי שינוי רעיונות מהיר, עליזות מוגזמת ופעילות פיזית מוגברת. במקרים אלו חשוב לפנות לרופא. 
תופעות של תסמונת סרוטונין (סרוטונין סינדרום)
תרופות נוגדות דיכאון עלולות לגרום לקבוצה של סימפטומים מסוכנים המכונה תסמונת סרוטונין. נטילת אסטו עם תרופות אחרות שעלולות להשפיע על הסרוטונין יכול להגדיל את הסיכון הזה. אלה כוללות תרופות נוגדות דיכאון אחרות, טריפטאנים (תרופות למיגרנה), ותרופות נוספות. יש ליצור קשר עם הרופא המטפל באופן מיידי אם יש תסמינים אפשריים של תסמונת סרוטונין, לרבות: אגיטציה, תרדמת, הפרעה בתנועות הגוף, בלבול, הזיות – לראות או לשמוע דברים שהם לא באמת שם, דופק מהיר (טכיקרדיה), הרגשת חולשה, הזעה מוגברת, קושי בהליכה, שלשול.

במקרה ההתפתחות תסמינים כגון: הפרעות במתן שתן, הצהבת העור והאזור הלבן בעיניים (שהם סימנים לבעיות בתפקוד הכבד), חום גבוה, התקווצויות שרירים יש לפנות לרופא מיד!

השפעה  של אסטו על חיי היום יום

אסטו עלולה להשפיע על היכולת שלך לבצע משימות מורכבות הדורשות מיומנויות מוטוריות. לכן, מומלץ לקחת קצת זמן כדי להכיר כיצד אסטו משפיע עליך קודם עושה כל פעילויות הדורשות ריכוז מנטלי או מוטורי (כגון נסיעה במכונית או הפעלת מכונות).
אסטו: תופעות גמילה
הפסקה בנטילת אסטו, במיוחד בפתאומיות עלולה לגרום לתסמיני גמילה מסוימות, כגון תחושות "הלם חשמלי" (הידוע גם בשם "צמרמורת מוח" ), סחרחורות, דכאונות, עצבנות חריפה, וכן החושים מוגברות של אקטיזיה.

* יש לציין כי כל תופעות הלוואי והסיכונים הללו תקפים גם עבור אסציטאלופרם טבע Escitalopram Teva ועבור ציפרלקס Cipralex שהינם שמות מסחריים אחרים של אסציטלופרם Escitalopram ומכילים אותו חומר פעיל.
להלן מספר אזהרות על אסטו מתוך עלון לצרכן:

אזהרות: שימוש בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 : תרופה זו אינה מיועדת בדרך-כלל לשימוש
בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 . בילדים, מתבגרים ובמבוגרים צעירים עד גיל 25 אשר לקחו תרופות
נוגדות דיכאון, נצפתה עלייה בתופעות לוואי כגון ניסיונות התאבדות, מחשבות אובדניות ועוינות )במיוחד
תוקפנות, התנהגות מרדנית וזעם(. למרות זאת הרופא יכול לרשום תרופה זו למטופלים מתחת לגיל
25 אם הוא סבור שהדבר לטובתם. אם הרופא רשם את התרופה למטופל מתחת לגיל 25 ואת/ה
מעוניין/ת לדון בכך – פנה/י שנית לרופא. עליך לדווח לרופא אם הופיעו חלק מתופעות הלוואי שפורטו
או שהן הוחמרו. אין נתונים לגבי השפעות ארוכות טווח מהיבט הבטיחות ביחס לגדילה והתפתחות,
התבגרות, התנהגות קוגניטיבית והתפתחות התנהגותית בקבוצת גיל זו. סיכון אובדני הקשור בהפרעות
פסיכיאטריות: מחשבות אובדניות שכיחות בהפרעות פסיכיאטריות, במיוחד במטופלים הסובלים מדיכאון
לעתים קרובות, הן נמשכות עד שההשפעה נוגדת הדיכאון של התרופה מורגשת. מומלץ כי המטופלים
ובני משפחותיהם יעקבו אחר שינויים התנהגותיים כגון: הגברת הדיכאון, מחשבות אובדניות, תוקפנות
וכדומה. במידה וחלו שינויים כאלה יש לפנות מיידית לרופא. יש להקפיד הקפדה יתרה על המלצה זאת
במטופלים צעירים בגילאים 18-25 . הסיכוי להופעת מחשבות כאלו גבוה יותר אם:
– אם היו לך בעבר מחשבות אובדניות או מחשבות על פגיעה עצמית.
– אם את/ה מבוגר/ת צעיר/ה, מתחת לגיל 25 . מידע ממחקרים קליניים מראה כי קיים סיכון מוגבר
להתנהגות אובדנית בקרב מבוגרים מתחת לגיל 25 במצב פסיכיאטרי שטופלו בנוגדי דיכאון.

שתף/י את משפחתך והמטפלים שלך בהרגשתך זו ופנה/י לרופא שלך במקרים שהסימנים מחמירים.
אירועים של מאניה – חלק מחולי מאניה-דפרסיה עלולים להיכנס למצב של מאניה. מצב זה מאופיין על-ידי
שינוי רעיונות מהיר, עליזות מוגזמת ופעילות פיזית מוגברת, במקרים אלו חשוב לפנות לרופא.
הפרעות פאניקה – חולים הנוטים להתקפי פאניקה עלולים לחוות זמנית, הגברה של החרדה לאחר
התחלת הטיפול. תופעה זו תיעלם במהלך השבוע הראשון והשני של הטיפול. לפיכך, במקרים של
הפרעות פאניקה מומלץ להתחיל במינון נמוך. יש להיוועץ ברופא באשר לכך. אם הינך מטופלת בתכשיר
ומתכננת הריון או שהינך בהריון, אל תפסיקי את הטיפול על דעת עצמך אלא התייעצי עם הרופא.
תרופה זו מכילה לקטוז העלול לגרום לאלרגיה אצל אנשים הרגישים ללקטוז.
אם הינך רגיש/ה למזון כלשהו או לתרופה כלשהי, עליך להודיע על-כך לרופא לפני נטילת התרופה.
תגובות בין-תרופתיות: אם הינך נוטל/ת תרופה נוספת, או אם סיימת זה עתה טיפול בתרופה אחרת,
כולל תרופות ללא מרשם או תוספי תזונה, עליך לדווח לרופא המטפל כדי למנוע סיכונים או אי-יעילות
הנובעים מתגובות בין-תרופתיות, במיוחד לגבי תרופות מהקבוצות הבאות: אספירין, תרופות מקבוצת
NSAID , תרופות המשפיעות על מערכת העצבים המרכזית )כגון: תרופות להרגעה, לשינה, לפרקינסון,
לאפילפסיה, לטיפול בסכיזופרניה ובפסיכוזות(, תרופות נגד קרישת דם, תרופות נגד דיכאון, תרופות
לטיפול בלב כגון מטופרולול, ליתיום )לטיפול בהפרעת מאניה-דיפרסיה(, מוקלובמיד, סלג'ילין )לטיפול
בפרקינסון(, תרופות צמחיות המכילות St. John’s Wort , תכשירים המכילים טריפטנים כגון: תרופות
למיגרנה, טרמדול )לכאבים(, טריפטופן )חומצה אמינית המופיעה במזונות, תמיסות עירוי להזנה ותוספי
מזון(. פימוזיד, לינזוליד, סימטידין או אומפרזול )לאולקוס(, טיקלופידין )למניעת שבץ(, מפלוקווין )למלריה(.
תרופות מסוג אנטגוניסטים לדופאמין:

תרופות נוגדות דיכאון מקבוצת SNRI ו- SSRI עלולות לגרום לסינדרום סרוטונין )נדיר( הכולל תסמינים כגון: עצבנות, חוסר שקט, בלבול, הזעה, חום גבוה, רפלקסים מוגברים, עוויתות שרירים, רעידות, עלייה בקצב הלב )ראה/י "תופעות לוואי המחייבות התייחסות מיוחדת"(. הסינדרום עלול להתרחש בשכיחות גבוהה יותר אם הינך נוטל/ת בו-זמנית תרופות נוספות המשפיעות על מערכת העצבים )ראה/י לעיל(. יש לדווח לרופא על כל תרופה נוספת שהינך נוטל/ת.

תופעות לוואי: בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה, בזמן השימוש בה עלולות להופיע תופעות לוואי,
כגון: עצירות, שלשול, בחילה, גודש באף, סינוסיטיס )אף סתום או נזלת(, יובש בפה, שינויים בתיאבון,
סחרחורות, קושי בהירדמות, נמנום, חלומות בלתי רגילים, הזעה מוגברת, כאבי מפרקים ושרירים, רעד,
עייפות. תופעות אלו חולפות בדרך-כלל תוך זמן קצר לאחר תקופת ההסתגלות לתכשיר.
תופעות לוואי המחייבות התייחסות מיוחדת: הרגשת עצבנות ובלבול, חוסר שקט, חרדה, בעיות
בתפקוד המיני, ירידה ברמות נתרן בדם (המאופיינת בכאב ראש, בחילה, חולשה, עוויתות שרירים ו/או
קושי בריכוז) (נדיר):

פנה/י לרופא. סימני מאניה, הזיות, התקפי פאניקה, חום גבוה, התכווצויות שרירים (נדיר):

פנה לרופא מיד! דימומים – כולל דימומים ממערכת העיכול והתפתחות חבורות ביתר קלות
)נדיר(: פנה/י לרופא מיד! נפיחות של הלשון, השפתיים, הפנים או אם יש לך קשיי נשימה או בליעה
)נדיר(: הפסק/י הטיפול ופנה/י לרופא מיד. הפרשת חלב בלתי רגילה, קשיים במתן שתן, התכווצויות,
פרכוסים, הצהבת העור והעיניים )נדיר(: פנה/י לרופא מיד! סינדרום סרוטונין )הכולל תסמינים כגון:
עצבנות, חוסר שקט, בלבול, הזעה, חום גבוה, רפלקסים מוגברים, עוויתות שרירים, רעידות, עלייה בקצב
הלב – ראה/י "אזהרות"( )נדיר(: פנה/י לרופא מיד! בכל מקרה שבו הינך מרגיש/ה תופעות לוואי שלא
צוינו בעלון זה, או אם חל שינויי בהרגשתך הכללית, עליך להתייעץ עם הרופא מיד.
מינון: מינון לפי הוראות הרופא בלבד. אין לעבור על המנה המומלצת.

מודעות פרסומת

סם פסיכיאטרי נגד דיכאון – ציפרלקס – (Escitalopram) – תופעות לוואי

סם פסיכיאטרי נגד דיכאון - ציפרלקס -  (Escitalopram) - תופעות לוואיציפרלקס (Cipralex) נקראת גם (לקספרו, Lexapro) הוא השם המסחרי של הסם הפסיכיאטרי אסציטאלופרם (Escitalopram). זהו סם נוגד דיכאון ששייך למשפחת תרופות שנקראת SSRI. משפחת התרופות משפיעה על סרוטונין, חומר שקיים במוח ותפקידו לקשר בין תאי העצב באיזורים שונים במוח. במהלך השנים מתחזקת ההנחה שיש קשר בין דיכאון וחרדה לבין הפרעות במערכת הפועלת עם סרוטונין. הציפרלקס והתרופות האחרות ממשפחת ה SSRI מעלה את כמות הסרוטונין באזורים מסויימים וכך משפיעה על החרדה והדיכאון. בין התרופות המוכרות במשפחה הזו אפשר למצוא גם את פרוזאק, סרוקסט, לוסטרל, פבוקסיל ואף שמות ישראליים יותר כמו רסיטל, סרנדה ופלוטין.

תופעות הלוואי השכיחות של ציפרלקס Escitalopram מאתר TVMED

ציפרלקס נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלה, נבדקו תופעות לוואי המתרחשות בקבוצה של אנשים שנטלו את התרופה ותועדו בהשוואה לקבוצה אחרת שלא נטלו את התרופה. בדרך זו, נמצאו מהן מתופעות הלוואי, שכיחותם ביחס לקבוצה שלא לקחה את התרופה.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של ציפרלקס escitalopram כוללים:

* כאב ראש – עד 24 אחוזים של אנשים
* בחילה – עד 18 אחוזים של אנשים
* בעיות שפיכה – עד 14 אחוזים של אנשים
* עייפות קיצונית – עד 13 אחוזים של אנשים
* נדודי שינה – עד 12 אחוזים של אנשים
* יובש בפה – עד 9 אחוזים של אנשים
* עייפות – עד 8 אחוזים של אנשים
* הזעה מוגברת – עד 8 אחוזים של אנשים
* שלשול – עד 8 אחוזים של אנשים
* ירידה בחשק המיני – עד 7 אחוזים של אנשים
* בעיות אורגזמה – עד 6 אחוזים של אנשים
* עצירות – עד 6 אחוזים של אנשים
* סחרחורת – עד 5 אחוזים של אנשים.

תופעות לוואי נפוצות אחרות של ציפרלקס escitalopram המתרחשות בין 1 עד 5 אחוזים כוללות אך אינן מוגבלות ל:

* קלקול קבה (dyspepsia)
* ירידה בתיאבון
* צריבה או עקצוץ
* הקאות
* סיוטים
* משקל מוגבר
* אין אונות, אימפוטנציה

ישנם מספר תופעות לוואי פחות נפוצות, אך חמורות יותר. יש לדווח לרופא המטפל. אלה כוללות, אך אינן מוגבלות ל:

* מחשבות או התנהגות אובדנית
* חרדה, עצבנות, או התקפי פאניקה
* עוינות או תוקפנות
* עיסוק בפעילות יוצאת דופן או מסוכנת
* אי שקט או חוסר יכולת לשבת בשקט
* התעלות אקסטרים, או עליות ומורדות במצב הרוח, מתחושה של אושר שעשוי לעבור לדיכאון
* שינויים יוצאי דופן אחרים בהתנהגות
* סימנים של תסמונת סרוטונין, כגון:

  • בלבול או שינויים נפשיים אחרים
  • קצב לב מהיר
  • בחילה, הקאות או שלשולים
  • הזיות
  • שינויים בלחץ הדם
  • קצב לב לא סדיר
  • טיקים
  • חום, הזעה, רעד
  • אי יציבות
  • תרדמת

* דפיקות בחזה
* קשיים בשינה
* סימנים של תגובה אלרגית, כולל פריחה, גרד, נפיחות לא מוסברת, צפצופים, או קשיי נשימה או בליעה.

תופעות לוואי נדירות מתרחשות פחות מאחוז 1 של אנשים. קשה לדעת בבירור אם תופעות הלוואי הללו הם בגלל התרופה. חלק מאותם תופעות לוואי נדירה של ציפרלקס escitalopram כוללים אך אינם מוגבלים ל:

* יציבות (רטט)
* אנמיה
* אף מדמם
* הרזיה
* טחורים
* כאבי שרירים או כאבים בעצמות
* בעיות בכבד
* מאניה או היפומאניה
* מפחית בנתרן בדם (hyponatremia)
* אסטמה
* רמת הסוכר בדם גבוהה (היפרגליקמיה)
* נשירת שיער

אמצעי זהירות ואזהרות שיש להיות מודע עם ציפרלקס escitalopram כוללים:

* תרופות נוגדות דיכאון (כולל ציפרלקס) עלולות להעלות את הסיכון של ומחשבות אובדניות או התנהגות אובדנית אצל ילדים, נוער, ומבוגרים. לכן, אם מבחינים בשינויים כלשהם תסמינים או תסמינים חדשים תוך נטילת ציפרלקס escitalopram, יש לדבר עם ספק שירותי בריאות באופן מיידי. חלק מהתופעות הללו עשויים לכלול חרדה, עוינות, עצבנות, חרדה, אי שקט, הזיות, היפראקטיביות קיצונית, ומחשבות אובדניות או התנהגות אובדנית.

* לפני קביעת ציפרלקס escitalopram עבור דיכאון, הרופא המטפל צריך לוודא כי אין למטופל הפרעה דו קוטבית (במקום דיכאון). לפעמים הסימפטומים של הפרעת דיכאון ודו קוטבית מאוד דומים, וציפרלקס escitalopram עלול לגרום לבעיות אצל אנשים עם הפרעה דו קוטבית.

* תרופות נוגדות דיכאון עלולות לגרום לקבוצה של סימפטומים מסוכנים המכונה תסמונת סרוטונין. נטילת ציפרלקס escitalopram עם תרופות אחרות שעלולות להשפיע על הסרוטונין יכול להגדיל את הסיכון הזה. אלה כוללות תרופות אחרות נוגדות דיכאון אחרות, טריפטאנים (תרופות למיגרנה), ותרופות נוספות. יש ליצור קשר עם הרופא המטפל באופן מיידי אם יש תסמינים אפשריים של תסמונת סרוטונין, לרבות:

  • בלבול
  • הזיות – לראות או לשמוע דברים שהם לא באמת שם
  • דופק מהיר (טכיקרדיה)
  • הרגשת חולשה
  • קדחת
  • הזעה מוגברת
  • עוויתות שריר
  • קושי בהליכה
  • שלשול.

* אם יש הפרעת התקפים, קיימת אפשרות כי נטילת ציפרלקס escitalopram עלולה לגרום להתקפים. יש לשוחח עם הרופא המטפל אם יש התקפים.

* יש לידע את הרופא המטפל על אלרגיות כלשהן.
* תסמיני גמילה – אם מפסיקים ליטול ציפרלקס escitalopram, יש להיות בפיקוח רפואי מקצועי על תסמיני הגמילה של ציפרלקס escitalopram. אם מפתחים סימפטומי גמילה של ציפרלקס escitalopram, כגון עצבנות, חרדה, בלבול, כאבי ראש, עייפות, או נדודי שינה, הרופא המטפל עשוי להאט את קצב הפסקת נטילת ציפרלקס escitalopram
ראר
* ציפרלקס עלול לגרום לדימום בקיבה או במעיים. סיכון זה גדל אלה גם שנטלו אספירין או תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות. תסמינים של דימום במערכת העיכול עלולים לכלול:

  • דם בצואה
  • דם אדום בהיר בקיא

אם אתה נתקל כל התופעות הללו, קרא לספק שירותי בריאות שלך.

* אם אתה מבוגר או לוקח חומר משתן, ציפרלקס עלול לגרום לרמות מלח נמוכות בדם (hyponatremia). זו תופעת לוואי בדרך כלל שוככת כאשר חדלים ליטול ציפרלקס

* ציפרלקס עלולה להשפיע על היכולת שלך לבצע משימות מורכבות הדורשות מיומנויות מוטוריות. לכן, מומלץ לקחת קצת זמן כדי להכיר כיצד ציפרלקס משפיע עליך קודם עושה כל פעילויות הדורשות ריכוז מנטלי או מוטורי (כגון נסיעה במכונית או הפעלת מכונות).

* ציפרלקס עלול לקיים אינטראקציה עם תרופות מסוימות.

* ציפרלקס נחשבת תרופה הריון בקטגוריה C. פירוש הדבר כי ציפרלקס אינו בטוח לשימוש במהלך ההריון. לפני נטילת ציפרלקס יש לדבר עם הרופא המטפל לגבי הסיכונים והיתרונות לשימוש בציפרלקס במהלך ההיריון.

* ציפרלקס עובר דרך חלב האם. לכן, אם את מניקה או מתכננת להתחיל להיניק, להיות בטוח לדבר עם ספק שירותי בריאות שלך אודות השימוש בציפראלקס.

* אם אתם מעל גיל 65, ספקית שירותי הבריאות שלך צריך לבצע התאמות מינון בזהירות.

מידע מעלון לצרכן של ציפרלקס 

ציפרלקס – מתי אין להשתמש בתכשיר?
 

מידע מעלון לצרכן של ציפרלקס - מתי אין להשתמש בתכשיר

 ציפרלקס – איך תשפיע התרופה על חיי היומיום שלך?

מידע מעלון לצרכן של ציפרלקס - איך תשפיע התרופה על חיי היומיום שלך

 

קישורים: