אביליפיי – Aripiprazole – Abilify

סם פסיכיאטרי אנטיפסיכוטי: אביליפיי -  Abilify
סם פסיכיאטרי אנטיפסיכוטי: אביליפיי –  Abilify

אביליפיי הוא סם פסיכיאטרי אנטיפסיכוטי אטיפי מקבוצת דור שני. אביליפיי נפוץ מורשה לטיפול בהפרעה דו-קוטבית, סכיזופרניה, אוטיזם, ודיכאון מג'ורי (בעת שימוש עם תרופות נוגדות דיכאון). הטבליות מגיעות במספר דרגות חוזק ובדרך כלל נלקחות פעם ביום. תופעות לוואי אפשריים כוללות בחילות, נדודי שינה, כאבי ראש, וחרדה.
אביליפיי הוא סם פסיכיאטרי

מאתר MEd TV

כיצד פועלת אביליפיי Abilify ?

Abilify שייך לקבוצה של תרופות הנקראות אטיפיות (לא טיפוסיות) אנטי-פסיכוטיות. לא לגמרי ברור כיצד עובדת התרופה לטיפול בסכיזופרניה, הפרעה דו קוטבית, אוטיזם, או דיכאון.

עם זאת, ידוע כי הסם חוסם או מפחית את ההשפעות של כמה כימיקלים במוח. כימיקלים אלה (כמו דופמין וסרוטונין) עשויים להיות גבוהים באנשים עם סכיזופרניה או הפרעה דו-קוטבית (הידוע גם במאניה-דיפרסיה).

זכור כי הסם אינו מרפא אלא עוזר למתן את הסימפטומים (הפרעות) של סכיזופרניה, אוטיזם.

תופעות לוואי Abilify

חרדה, כאבי ראש, נדודי שינה הן בין תופעות הלוואי הנפוצות שדווחו על אבליליפיי Abilify. תופעות לוואי שאינן שכיחות כוללות טחורים, גזים, ואקנה. תופעות לוואי מסוימיות הן יותר רציניות ויש לדווח לרופא המטפל. אלו כוללות תחושות של חוסר מנוחה או עצבנות, לחץ דם גבוה, או תנועות שרירים חריגות.

תופעות לוואי נפוצות של אביליפיי Abilify

אביליפיי Abilify נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלה, תופעות הלוואי שהופיעו בקבוצת אנשים שנטלו את התרופה תועדו והושוו לתופעות לוואי שהופיעו בקבוצה אחרת של אנשים שלא נטלו את התרופה. בדרך זו, תועדו תופעות לוואי שהופיעו, שכיחות ההופעה, והשוואה לקבוצה שלא נטלה את התרופה.

במחקרים אלה, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו Abilify:

כאבי ראש – 27%  מאנשים
תחושה מסוממת – 23% 

תסיסה (אקטיביות) – 19% 
 נדודי שינה – 18% 
עייפות – 17% 
חרדה – 17% 
נמנום – 16% 
 בחילה – 15% 
 הקאות – 14% 
 חוסר מנוחה – 12% 
 עצירות – 11%

תופעות לוואי נפוצות אחרות (המופיעות ב- 2 אחוזים עד 10 אחוזים מאנשים) כוללות:

סחרחורת
קלקול קיבה או צרבת
רעד (רעידות)
עלייה במשקל
חוסר מנוחה
עייפות
יובש בפה
כאב משותף
כאב גרון
ראייה מטושטשת
כאבי בטן
כאב
שיעול
גודש באף
ריור המוגבר
נפיחות או הצתברות מים בידיים, הרגליים, או הרגליים.

תופעות לוואי של אביליפיי Abilify שיש לדווח לרופא המטפל

ישנם מספר תופעות לוואי של אביליפיי Abilify, שיש לדווח לרופא המטפל. למרות שרוב תופעות לוואי אלה הן נדירות למדי, כמה עלולות להיות שכיחות יחסית. תופעות לוואי חמורים כוללות אך אינן מוגבלות ל:

סימנים של סוכרת, כגון: סוכר גבוה בדם, צמא מוגברת, הטלת שתן תכופה, רעב קיצוני

עלייה גדולה או מהירה במשקל
מחשבות אובדניות
לחץ דם גבוה

סחרחורת או עילפון במעבר ממצב ישיבה לשכיבת או עמידה
תחושות של חוסר מנוחה או עצבנות
תנועות שרירים חריגות 

 זקפה כואבת של הפין שלא נעלמת

סימנים או תסמינים של תסמונת ממארת נוירולפטיות, אשר יכולה לכלול:

חום גבוה
נוקשות שרירים
בלבול
דופק לא סדיר או לחץ דם
עלייה בקצב לב (טכיקרדיה)
הזעה
קצב לב לא סדיר (הפרעות קצב)

סימנים של תגובה אלרגית, כוללים:

פריחה בלתי מוסברת
כוורות
גירוד
נפיחות לא מוסברות
צפצופים
קשיי נשימה או בליעה.

תופעות לוואי נדירות Abilify
תופעות לוואי מסוימים מתרחשות בפחות מ -2 אחוזים מאנשים שלוקחים Abilify. בגלל תופעות לוואי אלה הן כל כך נדירות, שקשה לדעת אם הם נגרמים למעשה על ידי התרופות או משהו אחר.

תופעות לוואי אלה פחות נפוצות של אביליפיי Abilify כוללות אך אינם מוגבלות ל:

אנמיה
ורטיגו (תחושת ספינינג)
טינטון (צלצולים באוזניים)
תת פעילות בלוטת תריס או פעילות גבוהה
גזים
מחלת החזר הוושטי (GERD)
טחורים
תסמונת מעי רגיז (IBS)
פצעי כיב
אבנים בכיס המרה
זיהומים פטרייתיים
דלקת פרקים
תסמונת תעלה הקרפלית
אבנים בכליות
אימפוטנציה, הידוע גם בתפקוד לקוי של זיקפה או ED
דחף מיני מוגבר או מופחתת
אקנה
אקזמה
נשירת שיער

תופעות לוואי אביליפיי (מתוך עלון לצרכן):

כמו בכל תרופה, השימוש באביליפיי עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים.

תופעות לוואי שכיחות ( 1:10 )- עוויתות או תנועות בלתי רצוניות, כאב ראש, עייפות, הקאות, בחילות, תחושת אי- נוחות בקיבה, עצירות, הפרשת יתר של רוק, סחרחורת, קשיי שינה, חרדה ותחושת אי-שקט, ישנוניות, רעד וטשטוש ראיה.
תופעות לוואי בלתי שכיחות ( 1:100 ) – סחרחורת (במיוחד במעבר פתאומי ממצב שכיבה/ישיבה לעמידה), דופק מהיר, דיכאון.
בכל מקרה שבו הינך מרגיש/ה תופעות לוואי שלא צוינו בעלון זה, או אם חל שינוי בהרגשתך הכללית עליך
להתייעץ עם הרופא מיד.

תופעות הלוואי הבאות דווחו לאחר תחילת שיווקה של התרופה בשכיחות לא ידועה (לא ניתן להעריך את שכיחותן על פי המידע הקיים):

שינוי ברמות תאי הדם, דופק לא רגיל, מוות פתאומי לא מוסבר, התקף לב, תגובה אלרגית (כגון: נפיחות בפה, בלשון, בפנים ובגרון, גירוד, פריחה), רמת סוכר גבוהה בדם, התחלה או החמרה של סוכרת, חמצת קטונית תרדמת, רמת נתרן נמוכה בדם, עליה במשקל, ירידה במשקל, אובדן תאבון, עצבנות, חוסר שקט, ,(ketoacidosis) הרגשת חרדה, הימור מוגבר, מחשבות אובדניות, ניסיון להתאבד, התאבדות, הפרעות בדיבור, התקפי אפילפסיה, סינדרום סרוטונין (תגובה היכולה להתבטא בתחושת שמחה רבה, ישנוניות, מסורבלות, חוסר מנוחה, הרגשה של שכרות, חום, הזעה או נוקשות שרירים), שילוב של חום, נוקשות שרירים, נשימה מהירה מוחשת, הזעה, שינוי ירידה בהכרה, שינוי פתאומי בלחץ הדם ובקצב הלב,  התעלפות, לחץ דם גבוה, קרישי דם בורידים במיוחד ברגליים (סימפטומים כוללים התנפחות, כאב והאדמה של הרגל) העלולים להגיע לריאות ולגרום לכאב בחזה או לקשיי נשימה (אם נתקלת בתופעות לוואי אלה, פנה מיד לעזרה רפואית); התכווצות השרירים המקיפים את תיבת הקול, שאיפה של מזון כולל סיכון לדלקת ריאות (אספירציה), קושי בבליעה, דלקת בלבלב, כשל כבדי,דלקת בכבד, הצהבת העור או לובן העין, דיווח ערכים לא תקינים של בדיקות כבד, אי-נוחות בבטן ובקיבה, שלשול, פריחה על גבי העור, רגישות לאור, נשירה והידללות שיער חריגות, הזעה מוגברת, נוקשות או התכווצות, כאב שרירים, חולשה, בריחת שתן, קושי במתן שתן, זקפה כואבת או ממושכת, קושי בשמירה על טמפרטורת הגוף או חימום יתר, כאב בחזה, נפיחות בידיים, בקרסוליים ובכפות הרגליים.
בחולים קשישים עם דימנציה (שיטיון), דווחו מקרים חמורים יותר לאחר שימוש באפילפיי. בנוסף דווחו מקרים של שבץ או "מיני" שבץ.

תופעות לוואי בילדים ומתבגרים:

תופעות הלוואי אשר נצפו במתבגרים בגיל 13 ומעלה היו דומות בתדירותן ובסוגן לתופעות הלוואי אשר נצפו
במבוגרים, מלבד תופעות הלוואי הבאות:
תופעות לוואי שכיחות מאוד (מעל 1:10 )- ישנוניות, עוויתות או תנועות בלתי רצוניות, חוסר מנוחה ועייפות.
תופעות לוואי שכיחות (מעל 1:100 )- כאב בטן עליונה, יובש בפה, דופק מהיר, עלייה במשקל, עלייה בתיאבון, עוויתות שרירים, תנועות בלתי רצוניות בגפיים, סחרחורת (במיוחד במעבר פתאומי ממצב שכיבה/ישיבה לעמידה).
אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה, או כאשר אתה סובל מתופעת לוואי שלא הוזכרה בעלון, עליך להתייעץ עם הרופא.

אביליפיי – תרופת המרשם הנמכרת ביותר בארה"ב

אביליפיי - סם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי
אביליפיי – סם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי

באדיבות עמותת מגן זכויות אנוש.

דצמבר 2014 – מדהים שתרופת המרשם הנמכרת ביותר בארה"ב, הינה תרופה פסיכיאטרית אנטי-פסיכוטית – אביליפיי

אביליפיי (Abilify) היא תרופה אנטי-פסיכוטית מהדור השני, קבוצה הכוללת גם תרופות כגון ריספרדל, זיפרקסה וסרוקוול. נטען כי לתרופות אלו תופעות לוואי חמורות פחות מאלו של הדור הראשון, אולם בפועל, תופעות הלוואי שלהן דומות. עם זאת, מחירן של תרופות חדשות אלו גבוה בהרבה – חבילה של 100 כדורים עולה מעל $1500.

אביליפיי היא קרובת-משפחה של התרופה תוראזין, אשר ידועה לשמצה כתרופה שהיתה בשימוש נרחב במוסדות לחולי נפש, וגרמה למטופלים להיראות כזומבים הסובלים מרעידות בלתי נשלטות.

עקב מחירה הגבוה והשימוש הנרחב בה, הפכה אביליפיי לתרופה הנמכרת ביותר בארה"ב, נכון לתקופה שבין יולי 2013 ליוני 2014. בתקופה זו, אבילפיי נמכרה במעל 7 מיליארד דולרים!

ע"פ מגזין הדיילי ביסט, אבילפיי היא תרופת המרשם הנמכרת ביותר כיום, ומשווקת כתוסף לתרופות נגד דיכאון. לא רק שזה מדהים שתרופה אנטי פסיכוטית מכניסה יותר כסף מכל תרופות המרשם האחרות, איש אפילו אינו יודע כיצד היא פועלת כדי להקל על סימפטומים של דיכאון, כך נאמר בכתבה. עלון התרופה בארה"ב מציין שאופן פעולת התרופה "אינו ידוע", אך סביר כי היא "מאזנת" נוירו-טרסמיטרים במוח. אך מבקרי התרופה אומרים שתרופות אנטי-פסיכוטיות לא מטפלות בכלום, אלא רק גורמות לערפול ולרמת הכרה נמוכה יותר. הם מוסיפים כי ישנה עליה מדאיגה במרשם תרופות אנטי פסיכוטיות לטיפול בנדודי שינה.

והמבקרים צודקים. חברות התרופות מוצאות דרכים חדשות לשווק תרופות כמו אבילפיי לאוכלוסיה הכללית, לא רק לאנשים בעלי מחלת נפש קשה.

תופעות הלוואי של תרופות אנטי-פסיכוטיות מהדור החדש כוללות בין היתר: דילול קטלני של כדוריות הדם הלבנות, התקף לב או שבץ, אובדן הכרה עקב צמצום זרימת הדם למוח, דופק לב מואץ מאוד, עצבנות, חרדה, עוינות, כאבי ראש, סכרת, תרדמת, זיהום בלב, חוסר תפקוד מיני.

תופעות לוואי אביליפיי (מתוך עלון לצרכן):

כמו בכל תרופה, השימוש באביליפיי עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים.
תופעות לוואי שכיחות ( 1:10 )- עוויתות או תנועות בלתי רצוניות, כאב ראש, עייפות, הקאות, בחילות, תחושת אי- נוחות בקיבה, עצירות, הפרשת יתר של רוק, סחרחורת, קשיי שינה, חרדהות ותחושת אי-שקט, ישנוניות, רעד וטשטוש ראיה.
תופעות לוואי בלתי שכיחות ( 1:100 ) – סחרחורת (במיוחד במעבר פתאומי ממצב שכיבה/ישיבה לעמידה), דופק מהיר, דיכאון.
בכל מקרה שבו הינך מרגיש/ה תופעות לוואי שלא צוינו בעלון זה, או אם חל שינוי בהרגשתך הכללית עליך
להתייעץ עם הרופא מיד.

תופעות הלוואי הבאות דווחו לאחר תחילת שיווקה של התרופה בשכיחות לא ידועה (לא ניתן להעריך את שכיחותן על פי המידע הקיים):

שינוי ברמות תאי הדם, דופק לא רגיל, מוות פתאומי לא מוסבר, התקף לב, תגובה אלרגית (כגון: נפיחות בפה, בלשון, בפנים ובגרון, גירוד, פריחה), רמת סוכר גבוהה בדם, התחלה או החמרה של סוכרת, חמצת קטונית תרדמת, רמת נתרן נמוכה בדם, עליה במשקל, ירידה במשקל, אובדן תאבון, עצבנות, חוסר שקט, ,(ketoacidosis) הרגשת חרדה, הימור מוגבר, מחשבות אובדניות, ניסיון להתאבד, התאבדות, הפרעות בדיבור, התקפי אפילפסיה, סינדרום סרוטונין (תגובה היכולה להתבטא בתחושת שמחה רבה, ישנוניות, מסורבלות, חוסר מנוחה, הרגשה של שכרות, חום, הזעה או נוקשות שרירים), שילוב של חום, נוקשות שרירים, נשימה מהירה מוחשת, הזעה, שינוי ירידה בהכרה, שינוי פתאומי בלחץ הדם ובקצב הלב,  התעלפות, לחץ דם גבוה, קרישי דם בורידים במיוחד ברגליים (סימפטומים כוללים התנפחות, כאב והאדמה של הרגל) העלולים להגיע לריאות ולגרום לכאב בחזה או לקשיי נשימה (אם נתקלת בתופעות לוואי אלה, פנה מיד לעזרה רפואית); התכווצות השרירים המקיפים את תיבת הקול, שאיפה של מזון כולל סיכון לדלקת ריאות (אספירציה), קושי בבליעה, דלקת בלבלב, כשל כבדי,דלקת בכבד, הצהבת העור או לובן העין, דיווח ערכים לא תקינים של בדיקות כבד, אי-נוחות בבטן ובקיבה, שלשול, פריחה על גבי העור, רגישות לאור, נשירה והידללות שיער חריגות, הזעה מוגברת, נוקשות או התכווצות, כאב שרירים, חולשה, בריחת שתן, קושי במתן שתן, זקפה כואבת או ממושכת, קושי בשמירה על טמפרטורת הגוף או חימום יתר, כאב בחזה, נפיחות בידיים, בקרסוליים ובכפות הרגליים.
בחולים קשישים עם דימנציה (שיטיון), דווחו מקרים חמורים יותר לאחר שימוש באפילפיי. בנוסף דווחו מקרים של שבץ או "מיני" שבץ.

תופעות לוואי בילדים ומתבגרים:

תופעות הלוואי אשר נצפו במתבגרים בגיל 13 ומעלה היו דומות בתדירותן ובסוגן לתופעות הלוואי אשר נצפו
במבוגרים, מלבד תופעות הלוואי הבאות:
תופעות לוואי שכיחות מאוד (מעל 1:10 )- ישנוניות, עוויתות או תנועות בלתי רצוניות, חוסר מנוחה ועייפות.
תופעות לוואי שכיחות (מעל 1:100 )- כאב בטן עליונה, יובש בפה, דופק מהיר, עלייה במשקל, עלייה בתיאבון, עוויתות שרירים, תנועות בלתי רצוניות בגפיים, סחרחורת (במיוחד במעבר פתאומי ממצב שכיבה/ישיבה לעמידה).
אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה, או כאשר אתה סובל מתופעת לוואי שלא הוזכרה בעלון, עליך להתייעץ עם הרופא.