זיפרקסה (Zyprexa (Olanzapine – אולנזפין של חברת טבע – תופעות לוואי

זיפרקסה (Zyprexa (Olanzapine - אולנזפין של חברת טבע - תופעות לוואי
זיפרקסה – תופעות לוואי

זיפרקסה (אולנזפין של חברת טבע) היא תרופה אנטי פסיכוטית מהדור החדש של התרופות הפסיכיאטריות. זיפרקסה Zyprexa היא התרופה מורשת לטיפול בסכיזופרניה, הפרעה דו קוטבית. התרופה פועלת על ידי חסימה או הפחתת השפעות של מספר כימיקלים במוח. Zyprexa מגיעה בצורת גלולה והיא נלקחת בדרך כלל פעם ביום. כמו עם כל תרופה, יש תופעות לוואי אפשריות, כולל סחרחורת, נמנום, ועצירות.

Zyprexa שייכת לקבוצת תרופות המכונה לא טיפוסיות (אטיפיקליות, או דור שני) אנטי פסיכוטיות. לא ידוע לגמרי איך הסם עובד עבור לטיפול בסכיזופרניה או הפרעה דו קוטבית. עם זאת, ידוע כי הוא חוסם או מפחית את ההשפעות של מספר כימיקלים במוח כמו דופאמין וסרוטונין. Zyprexa אינו מרפאת סכיזופרניה או הפרעה דו קוטבית. הסם רק עוזר לשלוט על הסימפטומים.

אזהרות ואמצעי זהירות ה-FDA לשימוש בזיפרקסיה לחולי דמנטיה (מתוך מסמך מאושר של ה-FDA על זיפרקסה)

אזהרה: תמותה מוגברת בקשישים עם דמנטיה

חולים קשישים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה המטופלים בתרופות אנטיפסיכוטיות נמצאים בסיכון מוגבר למוות. מחקר פלצבו של 17 ניסויים מבוקרים(משך מודאלית של 10 שבועות), בעיקר בחולים הנוטלים תרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות (atypical), חשף הסיכון למוות במטופלים בסמים של בין 1.6-1.7 פעמים מהסיכון למוות בחולים שטופלו בפלסבו.

במהלך של 10 שבועות של ניסוי מבוקר, שיעור המוות בחולים שטופלו בסמים (אנטיפסיכוטיים) היה כ -4.5%, בהשוואה לשיעור של כ 2.6% בקבוצת הפלצבו. למרות שסיבות המוות היו מגוונות, רוב מקרי המוות שניצפו היו לבביות וכלי הדם (למשל, אי ספיקת לב, מוות פתאומי) או זיהומיות (למשל, דלקת ריאות) .

מחקרים תצפיתיים מצביעים על כך, שבדומה לתרופות אנטיפסיכוטיות לא טיפוסיות, טיפול עם תרופות אנטיפסיכוטיות טיפוסיות עלול להגביר את התמותה.
באיזו מידה ניתן לייחס את ממצאי תמותה מוגברת ממחקרים תצפיתיים לתרופה אנטיפסיכוטיות, אינו ברור. זיפרקסה (Zyprexa (Olanzapine לא אושרה לטיפול בחולים עם דמנציה הקשורות פסיכוזה.

תופעות לוואי של זיפרקסה – מאתר MEDTV

Zyprexa נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלו, נבדקו תופעות הלוואי בקבוצת של אנשים שנטלו את התרופה בהשוואה לקבוצת ביקורת של אנשים שלא לקחו את התרופה. בדרך זו, אפשר לראות מהן תופעות לוואי, ובאיזו תדירות הם מופיעות.

תופעות לוואי נפוצות של זיפרקסה

* נמנום – של עד 35 אחוזים של אנשים
* יובש בפה – עד 32 אחוז
* עלייה במשקל – עד 26 אחוזים
* תאבון מוגבר – עד 24 אחוזים
* סחרחורת – עד 18 אחוזים
* חולשה – עד 18 אחוזים
* פגיעה בתאונה – עד 12 אחוזים
* נדודי שינה – עד 12 אחוזים
* עצירות – עד 11 אחוזים
* צרבת או קלקול קיבה – עד 11 אחוזים
* צמא – עד 10 אחוזים.

תופעות לוואי נפוצות אחרות בשיעור של 5 עד 9 אחוזים כללו:

* שינויים באישיות
* אי יציבות (רעידות)
* לחץ דם נמוך, במיוחד כאשר יושבים או בעמידה
* קדחת
* כאב גב
* כאבי מפרקים
* שינוי בדפוס הליכה
* אף הרגיז או נוזל
* שיעול
* בעיות דיבור
* הזלת ריר מוגבר
* אובדן זיכרון (אמנזיה).

תופעות לוואי של זיפרקסה (Zyprexa) שיש לדווח לרופא המטפל
ישנן כמה תופעות לוואי רציניות של Zyprexa שיש לדווח לספק שירותי בריאות, אלה כוללים, אך אינם מוגבלים ל:

* סימנים של סוכרת, כגון:

* סוכר גבוה בדם
* צמא מוגבר
* הטלת שתן תכופה
* רעב קיצוני
* גדילה מהירה במשקל
* סחרחורת או עילפון כאשר הולכים ממצב ישיבה או שכיבה
* תחושת אפיסת כוחות או חוסר מנוחה
* תנועות שרירים חריגות (תנועות אלו עלולות להיות לצמיתות אם לא מפסיקים ליטול זיפרקסה Zyprexa לאלתר
* סימנים או תסמינים של תסמונת נאורולפטית ממאירה (NMS), אשר עלולים לכלול:

  • חום גבוה
  • נוקשות בשרירים
  • בלבול
  • דופק, לחץ דם לא סדירים
  • קצב לב מוגבר (טכיקרדיה)
  • הזעה
  • קצב לב לא סדיר (הפרעת קצב)

* סימנים של תגובה אלרגית, כגון:

  • פריחה לא מוסברת
  • כוורות
  • גירוד
  • נפיחות לא מוסברת
  • צפצופים
  • קושי בנשימה או בבליעה.

זיפרקסה ועליה במשקל
עלייה במשקל היא תופעת לוואי שכיחה של זיפרקסה (Zyprexa (olanzapine. עלייה במשקל מתרחשת בשיעור של עד 26 אחוזים של אנשים שנוטלים את התרופה. למרות שעלייה קטנה במשקל אופיינית במהלך הטיפול, קיימת אפשרות של עליה גדולה במשקל. עליה גבוהה במשקל מגבירה את הסיכון לסוכרת, או בעיות בריאות אחרות. לכן, אם יש עלייה מהירה או גדולה במשקל תוך שימוש ב- Zyprexa, יש להתייעץ עם הרופא המטפל.

תופעות לוואי סקסואליות של זיפרקסה
במחקרים קליניים, עד 1 אחוז מהחולים חוו תופעות לוואי מיניות (כגון ירידה בחשק מיני, בעיות שפיכה, וחוסר אונות) תוך שחמוש בסם. אם יש תופעות לוואי סקסואליות של הסם, יש להתייעץ לדבר עם הרופא המטפל.
.
דוגלס קנדי דווח בינואר 2009 בתחנת הטלביזיה פוקס ניוז: הסם הפסיכיאטרי זיפרקסה שהיה מיועד לסכיזופרנים בלבד, שווק לילדים וקשישים כשהמניע תאוות בצע כסף, מומחים קבעו שהזיפרקסה גורמת לסוכרת קטלנית ולקשישים שבץ מוחי או התקפי לב אקטיסיה שהם רעידות ונזק למערכת העצבים המרכזית.

קישורים:

הלידול – (Haldol (haloperidol – תופעות לוואי

אלידול היא תרופה אנטי פסיכוטית דור א'. ע"פ אזהרות ה-FDA התרופות האנטיפסיכוטיות מסוכנות לחולי דמנטיה. ה- FDA אינו מאשר לרשום תרופות אנטי פסיכוטיות לחולי דמנטיה.

תופעות לוואי של הלידול – (Haldol (haloperidol מאתר MEDTV

אלידול רושמים לטיפול במספר מצבים, כגון הפרעות פסיכוטיות, טיקים קשורים לתסמונת טורט, בעיות התנהגות קשות אצל ילדים, ו-ADHD חמורה אצל ילדים. בעוד סם ההלידול לא יכול לרפא את התנאים הללו, הוא יכול לעזור לשלוט בתסמינים ידי חסימה או להפחית את ההשפעות של דופמין במוח. האלידול מגיע בצורת טבלית, זריקה. תופעות הלוואי כוללות כאבי ראש נמנום, בלבול.

תופעות לוואי נפוצות של האלידול

האלידול נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלו, תופעות הלוואי שהתרחשו בקבוצה של אנשים שנטלו את התרופה תועדו לעומת קבוצת ביקורת שלא לקחה את הסם.

תופעות הלוואי הנפוצות של האלידול כוללות:

* נדודי שינה
* חוסר מנוחה
* נמנום
* כאבי ראש
* בלבול
* ורטיגו (תחושה מסתובב)
* נשירת שיער
* רגישות אל השמש
* אימפוטנציה, בעיות בזיקפה
* דחף מיני מוגבר
* עצירות או שלשול
* בחילה
* יובש בפה
* ראייה מטושטשת
* שתן קושי חולף.

דווח על תופעות לוואי

ישנם מספר תופעות לוואי שיש לדווח מיד לרופא המטפל. אלה כוללות, אך אינו מוגבלות ל:

* חרדה או דיכאון
* התקפים
* החמרת סימפטומים פסיכוטיים
* לחץ דם נמוך (Hypotension) או לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
* תנועות גוף לא רגילות
* מתח שרירים או התכווצויות
* תחושות של אי שקט פנימי או jitteriness
* סוכר גבוה בדם (היפרגליקמיה) או רמות סוכר נמוכות בדם (היפוגליקמיה)
* זיקפה מכאיבה של הפין שלא חולפת (priapism)
* סימנים או תסמינים של תסמונת נאורולפטית ממאירה (NMS), אשר עלולים לכלול:

– חום גבוה
– נוקשות בשרירים
– בלבול
– דופק לא סדיר או לחץ דם
– קצב לב מוגבר (טכיקרדיה)
– הזעה
– קצב לב לא סדיר

* סימנים של תגובה אלרגית, כולל:

– פריחה בלתי מוסברת כוורות
– גירוד
– נפיחות לא מוסברת
– צפצופים
– קושי בנשימה או בבליעה.

האלידול ותופעות לוואי מיניות (סקסואליות)

האלידול (haloperidol) ידוע כגורם תופעות לוואי מיניות (סקסואליות) . תופעות הלוואי המיניות של האלידול עלולות לכלול:

* שינויים בדחפים המיניים
* אימפוטנציה
* Priapism, זקפה מכאיבה שלא חולפת.

האלידול ודחף מיני
האלידול ידוע כגורם לשינויים בדחף המיני (הליבידו הידוע). בפרט, האלידול דווח כגורם לדחף מיני מוגבר.

האלידול ואימפוטנציה
אימפוטנציה היא תופעת לוואי אפשרית של האלידול, כמו גם תרופות אנטי פסיכוטיות רבות אחרות. עם זאת, האחוז המדויק של גברים שפיתחו אין אונות במהלך מחקרים קודמים של האלידול לא דיווחו.

האלידול ו- Priapism
Priapism היא תופעת לוואי אפשרית של האלידול. Priapism היא זקפה מכאיבה של הפין שלא חולפת, גם אחרי קיום יחסי מין או אוננות. אם ה- priapism לא מטופל זה עלול להוביל לנזק תמידי הפין. מסיבה זו, חשוב מאוד לחפש טיפול רפואי באופן מיידי אם יש חשש לסימפטומים של priapism.

הלידול והשפעות לוואי של פרקינסון

השימוש באלידול ואפקטי פרקינסון הולכים יחד זה לצד זה – במילים אחרות, פרקינסון הפיך, לפעמים מופיע אצל אנשים הנוטלים האלידול. בנוסף להלידול יש תרופות אחרות עם תופעות לוואי פרקינסון, לדוגמה התרופות metoclopramide ו- reserpine (תרופות להפרעות בבטן ולחץ דם גבוה). כאשר תופעות לוואי פרקינסון קורות עקב נטילת התרופה, זה נקרא סמים עם השראת פרקינסון.
הפרקינסון יכול להופיע בכל מינון של הלידול, אך לעתים קרובות, ככל שהמינון גבוה יותר כך יגבר גם הפרקינסון.

הלידול ונדודי שינה (Insomnia)

האם יש קשר בין האלידול ונדודי שינה? מחקרים קליניים הראו כי נדודי מופיעים כתופעת לוואי של האלידול. אם יש בעיות שינה במהלך השימוש באלידול, יש כמה דברים שאתה יכול לעשות, כגון שמירה על מחזור שינה סדיר בעקבות והימנעות קפאין ואלכוהול כחמש שעות לפני השינה. אם עדיין יש בעיות שינה יש לפנות לרופא המטפל.
האלידול (haloperidol) הוא תרופת מרשם המשמשת לטיפול בהפרעות פסיכוטיות, בעיות התנהגות, ותסמונת טורט. כמו תרופות אחרות, היא עלולה לגרום לתופעות לוואי. למרות נמנום היא תופעת לוואי שכיחה של האלידול, נדודי שינה גם אפשרות.

התרעות ואזהרות בשימוש באלידול

* היו דיווחים של מוות פתאומי של אנשים הנוטלים אלידול, ככל הנראה בגלל קצב לב לא סדיר מסוכן. הבעיה היא יותר אצל אנשים עם רמות אשלגן נמוכות בדם (hypokalemia) או חוסר איזון אלקטרוליטים אחרים. זה גם סביר יותר אנשים עם תסמונת QT ארוכה.

* האלידול יכול לגרום סכנת חיים מצב הנקרא תסמונת נאורולפטית ממאירה (NMS). כמה תסמינים של NMS כוללים:

  • חום גבוה
  • שרירים נוקשים
  • בלבול
  • דופק לא סדיר או לחץ דם
  • קצב לב מהיר (טכיקרדיה)
  • הזעה
  • קצב לב לא סדיר.

יש לדווח לרופא המטפל מיד אם יש חשד ל- NMS.

* האלידול עלול לגרום dyskinesia רצוני, מצב לערב יוצא דופן, או תנועות גוף ופנים בלתי נשלטות. המצב עלול להיות קבוע (אם לא מפסיקים ליטול אלידול). הדרך הטובה ביותר להימנע מהסמפטום להפוך לקבע הוא לפנות לרופא המטפל מיד אם מבחינים בתנועות חריגות (כולל תנועות חריגות של הלשון) תוך השימוש באלידול.

* היו מקרים של דלקת ריאות (שחלקם הוכחו כקטלניות), ככל הנראה בשל האלידול. אם יש לך תסמינים של דלקת ריאות – כגון שיעול, כאבים בחזה, או חום יש לידע את הרופא המטפל מיד.

* האלידול יכול לפגוע ביכולות מנטליות או פיזיות לנהוג במכונית או להפעיל מכונות כבדות. יש לוודא שיודעים כיצד משפיע האלידול לפני שעושים כל פעולות המצריכות ריכוז נפשי או תיאום פיזי.

* האלידול עלול לגרום לירידה בלחץ הדם (Hypotension). זה עלול לגרום לסחרחורת, או התעלפות. יש לידע את הרופא המטפל אם יש תסמינים אלו כאשר עומדים. Hypotension עלול להיות מסוכן במיוחד אצל אנשים עם מחלת לב או אי ספיקת לב (CHF). שילוב של אלכוהול עם האלידול יכול גם להעלות את הסיכון של Hypotension.

* האלידול עלולים להעלות את הסיכון של התקפים אצל אנשים מסוימים. לפני תחילת הטיפול בהלידול, יש לידע את הרופא אם יש התקפות אפילפסיה או היסטוריה של התקפים.

* האלידול עלול לגרום לדיכאון אצל אנשים עם הפרעה דו קוטבית.

* האלידול עלולה לגרום לתופעות לוואי מסוכנות אצל אנשים, לפעילות בלתי צפויה של בלוטת התריס. אם יש בעיות בבלוטת התריס, יש להקפיד לדבר עם ספק שירותי בריאות לפני נטילת האלידול.

* סמים אנטי פסיכוטיות (כמו האלידול) דווחו כגורמים לרמה נמוכה של תאי דם לבנים. יש לפנות לרופא המטפל אם מתפתחים זיהומים תכופים או מתמשכים, זה עלול להיות סימן של רמה נמוכה של תאי דם לבנים. אם רמה נמוכה של תאי הדם הלבנים כבר קיימת (או היתה בעיה כזו בעבר), הרופא המטפל צריך לעקוב אחר כדוריות הדם הלבנות, לספור לעיתים קרובות במהלך החודשים הראשונים שלוקחים האלידול.

* האלידול נחשב לתרופה בקטגוריה C להריון. פירוש הדבר שנטילת הלידול בתקופת הריון עלולה להיות מסוכנת. יש לדבר עם הרופא המטפל על הסיכונים והיתרונות בשימוש בהאלידול במהלך ההריון.

* האלידול עובר דרך חלב האם. לכן, אם את בהנקה או מתחילה תוכנית הנקה, הקפידי לדבר עם ספק שירותי בריאות שלך על השימוש באלידול.

* האלידול עלול לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות.

קישורים:

ריספרדל (Risperdal (risperidone – תופעות לוואי

ריספרדל היא תרופה אנטי פסיכוטית דור ב' לטיפול בסכיזופרניה, הפרעה דו קוטבית, ועצבנות הקשורה לאוטיזם. התרופה פועלת על ידי חסימה חלקית הפחתה ההשפעות של מספר כימיקלים במוח. ריספרדל מגיעה בצורות שונות, לרבות גלולות, טבליות, נוזל, וזריקה. חלק מתופעות הלוואי הנפוצות יותר של ריספרדל כוללות נדודי שינה, חרדה, תיאבון מוגבר. יש לפנות לרופא המטפל בדחיפות במקרי תופעות לוואי: קצב לב מהיר, מחשבות אבדניות.

אזהרות ואמצעי זהירות של ה-FDA על שימוש בריספרדל לחולי דמנטיה (מתוך מסמך מאושר של ה-FDA על ריספרדל)

אזהרה: תמותה מוגברת בקשישים עם דמנטיה
חולים קשישים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה המטופלים בתרופות אנטי פסיכוטיות נמצאים בסיכון מוגבר למוות. מחקר פלצבו של 17 ניסויים מבוקרים(משך מודאלית של 10 שבועות), בעיקר בחולים הנוטלים תרופות אנטי פסיכוטיות טיפוסיות, חשף הסיכון למוות במטופלים בסמים של בין 1.6-1.7 פעמים מהסיכון למוות בחולים שטופלו בפלסבו.

במהלך של 10 שבועות של ניסוי מבוקר, שיעור המוות בחולים שטופלו בסמים (אנטי פסיכוטיים) היה כ -4.5%, בהשוואה לשיעור של כ 2.6% בקבוצת הפלצבו. למרות שסיבות המוות היו מגוונות, רוב מקרי המוות שנצפו היו לבביות וכלי הדם (למשל, אי ספיקת לב, מוות פתאומי) או זיהומיות (למשל, דלקת ריאות) .

מחקרים תצפיתיים מצביעים על כך, שבדומה לתרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות, טיפול עם תרופות אנטי פסיכוטיות טיפוסיות עלול להגביר את התמותה.
באיזו מידה ניתן לייחס את ממצאי תמותה מוגברת ממחקרים תצפיתיים לתרופה אנטי פסיכוטיות, אינו ברור. (Risperdal (risperidone לא אושרה לטיפול בחולים עם דמנציה הקשורות פסיכוזה.

אירועי דם מוחיים שליליים, כולל שבץ, בחולים קשישים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה
אירועי דם מוחיים מסוכנים (למשל, שבץ, התקף איסכמי חולף), כולל מוות, היו מדווחים במטופלים (גיל ממוצע 85 שנים; טווח 73-97) בניסויים של ריספרדל -(Risperdal (risperidone בחולים קשישים עם דמנציה הקשורv פסיכוזה.

בניסויים מבוקרים פלצבו, היתה שכיחות גבוהה משמעותית של תופעות לוואי מוחיים בחולים שטופלו ב-risperidone בהשוואה לחולים שטופלו עם פלצבו.
Risperdal אינה מאושרת לטיפול בחולים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה.

תופעות הלוואי נפוצות של ריספרדל ( Risperdal (risperidone מאתר MEDTV

ריספרדל נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלו, תופעות הלוואי המתרחשות בקבוצה של האנשים שנטלו את התרופה מתועדים בהשוואה לתופעות הלוואי המתרחשות בקבוצת ביקורת שלא לקחו את התרופה. כתוצאה מכך, אפשר לראות אילו תופעות לוואי התרחשו, ובאיזו תדירות הן מופיעות.

במחקרים אלו, את תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של ריספרדל כוללת:

* נמנום – של עד 67 אחוזים של האנשים
* תיאבון מוגבר – עד 49 אחוזים
* עליה בזיהומים בדרכי הנשימה – עד 34 אחוזים
*עייפות – של עד 30 אחוזים
* נדודי שינה – עד 26 אחוזים
* חוסר מנוחה – עד 26 אחוזים
* הזלת ריר מוגברת – עד 22 אחוזים
* חרדה – עד 20 אחוזים
*כאבי בטן – עד 18 אחוזים
*צרבת או קלקול קיבה – עד 16 אחוזים
*בחילה – עד 16 אחוזים
*סחרחורת – עד 16 אחוזים
*כאבי ראש – עד 14 אחוזים.

תופעות לוואי נפוצות אחרות (בשיעור של בין 1 ל -13 אחוז מהאנשים) כללו:

* עצירות או שלשול
* יובש בפה
* הקאות
* הפרעות בעיכול או צרבת
* אף הרגיז או נוזל
* כאב גרון
* שינויים בראייה
* בעיות שליטה בשלפוחית השתן
* כאבי שרירים, כאבים בחזה, כאבי מפרקים, או כאבי גב
* עלייה במשקל
* כאבי שיניים
* שיעול
* דלקות סינוס
* עור יבש
* קדחת
* בלבול או ירידה בריכוז
* אקנה
* בעיות מיניות

דווח על תופעות לוואי לרופא המטפל

ישנם מספר תופעות לוואי שיש לדווח מיד לרופא המטפל. אלה כוללים, אך אינם מוגבלים ל:

* סימנים של סכרת, כגון סוכר גבוה בדם, צמא מוגבר, הטלת שתן תכופה, ו / או רעב קיצוני
* גדילה מהירה במשקל
* דיכאון או מחשבות אובדניות
* קצב לב מהיר (טכיקרדיה)
* לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
* סחרחורת או עילפון כאשר הולכים מממצה ישיבה או שכיבה.
* תחושות של אי שקט פנימי או טיקים
* התכווצויות שרירים בלתי נשלטת
* הרחבת השד או כאב השד אצל גברים
* תנועות שרירים חריגות
* סימנים של תגובה אלרגית, כולל פריחה בלתי מוסברת, כוורות, גרד, נפיחות בלתי מוסברת, צפצופים, או קושי בנשימה או בבליעה.

תופעות לוואי פחות נפוצות של ריספרדל (Risperdal (risperidone

תופעות לוואי הללו מתרחשות בפחות משני אחוזים מהאנשים לוקחים ריספרדל. קשה לדעת אם ריספרדל או משהו אחר גורם לתופעות לוואי.

אלה תופעות לוואי פחות נפוצות כוללות, אך לא מוגבלות ל:

* סיוטים
* פיהוקים
* ורטיגו (תחושה מסתובב)
* כאבי מחזור
* גזים
* פצעי Canker
* מחלת ריפלוקס (GERD)
* דלקת ריאות
* אסטמה
* הגדלה או הקטנה של ההזעה
* נשירת שיער (ראה ריספרדל ונשירת שיער)
* טריגליצרידים גבוה.
* טינטון (צלצול באוזניים)
* אנמיה.

אזהרות והתרעות שימוש בריספרדל

* ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) הוציא אזהרה מיוחדת "אזהרת קופסה שחורה" על השימוש בריספרדל Risperdal לקשישים עם דמנציה (מצב שבו מעורב בלבול, אובדן הזיכרון, אינטלקט, שיפוט) או פסיכוזה. קשישים עם דמנציה (מחלת אלצהיימר היא הצורה השכיחה ביותר של דימנציה) המטופלים עם פסיכוטיות – כולל ריספרדל – נוטים יותר למות (מסיבות שונות) לעומת אלו שלא טופלו עם תרופות אלה. ריספרדל אינה מאושרת לטיפול דמנציה או דמנציה הקשורה עם פסיכוזה.

* ריספרדל עלול לגרום tardive dyskinesia, מצב של תנועות בלתי נשלטות בפנים או בגוף. המצב עלול להיות קבוע (גם אם מפסיקים ליטול ריספרדל). יש לפנות לרופא בכל מצב של תנועות חריגות (כולל תנועות חריגות של הלשון) בעת נטילת ריספרדל.

* ריספרדל עלול לגרום עלייה ברמות הסוכר בדם ואת הסיכון לפתח סוכרת. יש לידע את הרופא אם מפתחים סימנים של סוכרת תוך נטילת ריספרדל. סימנים אפשריים של סוכרת יכולה לכלול צמא מוגבר, הטלת שתן מוגברת, או רעב. אם יש לך סוכרת, רמות הסוכר בדם יש לפקח בזהירות ובאופן קבוע במהלך הטיפול עם ריספרדל כדי לוודא הסוכרת שלך אינה הופכת חמורה יותר (ראה ריספרדל וסוכרת).

* ריספרדל עלול לגרום לירידה בלחץ הדם כאשר עוברים ממצב ישיבה או שכיבה למצב עמידה (ידוע רפואית Hypotension orthostatic). דבר זה עלול לגרום סחרחורת, או התעלפות. יש לידע את הרופא המטפל אם יש תסמינים אלו. Hypotension Orthostatic עלול להיות מסוכן במיוחד אצל אנשים עם מחלת לב או אי ספיקת לב (CHF).

* ריספרדל עלול להעלות את הסיכון להתקפים. לפני תחילת ריספרדל, יש לידע את הרופא אם יש אפילפסיה או היסטוריה של התקפים.

* ריספרדל יכול לגרום קשיים בבליעה, ועלול להוביל לשאיפת מזון (שעלול לגרום לדלקת ריאות). יש לידע את הרופא המטפל אם מבחינים בבעיות בליעה.

* ריספרדל עלול לגרום לרמות גבוהות של ההורמון פרולקטין. יש לדבר עם הרופא המטפל אם יש סימנים של פרולקטין גבוהה, כגון הרחבת שד או פריקה השד.

* ריספרדל עלול לגרום priapism (זיקפה מכאיבה של הפין). מכיוון שזהו מצב חירום רפואי, יש לקבל טיפול רפואי (על מנת למנוע נזק תמידי הפין).

* אם יש בעיות בכבד או מחלת כליות, יש לדבר עם ספק שירותי בריאות לפני נטילת ריספרדל.

* אנשים עם מחלת פרקינסון עשויים להיות רגישים יותר להשפעות של ריספרדל. יש להקפיד לדבר על זה עם הרופא המטפל.

* סמים אנטי פסיכוטיים כמו ריספרדל דווחו כגורמים לרמת נמוכה של תאי דם לבנים. יש לדבר עם ספק שירותי בריאות אם מתפתחים זיהומים תכופים או מתמשכים, זה עלול להיות סימן של רמה נמוכה של תאי דם לבנים. אם כבר יש רמה נמוכה של תאי דם לבנים (או היתה בעיה כזו בעבר), הרופא צריך לעקוב אחר רמת כדוריות הדם הלבנות לספור לעיתים קרובות במהלך החודשים הראשונים שבהם נוטלים ריספרדל.

* ריספרדל נחשב תרופה בקטגוריה C של תרופות בזמן הריון. פירוש הדבר שעלולה להיות סכנה לקחת ריספרדל במהלך ההריון. יש לדבר עם הרופא המטפל על הסיכונים ועל יתרונות השימוש בריספרדל במהלך ההריון.

* ריספרדל עובר דרך חלב האם. לכן, אם את בהנקה או עומדת להתחיל תוכנית הנקה, להקפיד לדבר עם ספק שירותי בריאות שלך על השימוש ריספרדל.

* ריספרדל יכולים לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות.

* ככלל, יש להימנע מאלכוהול בעת נטילת ריספרדל.

קישורים:

ריספרדל (Risperdal (risperidone – תופעות לוואי

ריספרדל (Risperdal (risperidone - תופעות לוואיריספרדל היא תרופה אנטי פסיכוטית דור ב' לטיפול בסכיזופרניה, הפרעה דו קוטבית, ועצבנות הקשורה לאוטיזם. התרופה פועלת על ידי חסימה חלקית הפחתה ההשפעות של מספר כימיקלים במוח. ריספרדל מגיעה בצורות שונות, לרבות טבליות, נוזל, וזריקה. חלק מתופעות הלוואי הנפוצות יותר של ריספרדל כוללות נדודי שינה, חרדה, תיאבון מוגבר. יש לפנות לרופא המטפל בדחיפות במקרי תופעות לוואי: קצב לב מהיר, מחשבות אבדניות.

אזהרות ואמצעי זהירות של ה-FDA על שימוש בריספרדל לחולי דמנטיה (מתוך מסמך מאושר של ה-FDA על ריספרדל)

אזהרה: תמותה מוגברת בקשישים חולי דמנטיה ונוטלים ריספרדל
חולים קשישים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה המטופלים בתרופות אנטי פסיכוטיות נמצאים בסיכון מוגבר למוות. מחקר פלצבו של 17 ניסויים מבוקרים (משך מודאלית של 10 שבועות), בעיקר בחולים הנוטלים תרופות אנטי פסיכוטיות טיפוסיות, חשף הסיכון למוות במטופלים בסמים של בין 1.6-1.7 פעמים מהסיכון למוות בחולים שטופלו בפלסבו.

במהלך של 10 שבועות של ניסוי מבוקר, שיעור המוות בחולים שטופלו בסמים (אנטי פסיכוטיים) היה כ -4.5%, בהשוואה לשיעור של כ 2.6% בקבוצת הפלצבו. למרות שסיבות המוות היו מגוונות, רוב מקרי המוות שנצפו היו לבביות וכלי הדם (למשל, אי ספיקת לב, מוות פתאומי) או זיהומיות (למשל, דלקת ריאות) .

מחקרים תצפיתיים מצביעים על כך, שבדומה לתרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות, טיפול עם תרופות אנטי פסיכוטיות טיפוסיות עלול להגביר את התמותה.
באיזו מידה ניתן לייחס את ממצאי תמותה מוגברת ממחקרים תצפיתיים לתרופה אנטי פסיכוטיות, אינו ברור. (Risperdal (risperidone לא אושרה לטיפול בחולים עם דמנציה הקשורות פסיכוזה.

אירועי דם מוחיים שליליים, כולל שבץ, בחולים קשישים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה
אירועי דם מוחיים מסוכנים (למשל, שבץ, התקף איסכמי חולף), כולל מוות, היו מדווחים במטופלים (גיל ממוצע 85 שנים; טווח 73-97) בניסויים של ריספרדל -(Risperdal (risperidone בחולים קשישים עם דמנציה הקשורv פסיכוזה.

בניסויים מבוקרים פלצבו, היתה שכיחות גבוהה משמעותית של תופעות לוואי מוחיים בחולים שטופלו ב-risperidone בהשוואה לחולים שטופלו עם פלצבו.
Risperdal אינה מאושרת לטיפול בחולים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה.
.

.
תרופות נגד פסיכוזה מהדור החדש לרבות ריספרדל, זיפרקסה, סרוקוול וריספונד גורמות לעלייה במשקל ולסוכרת

בפנייה למשתקמים קבעו ראש האגף לבריאות הנפש, ד"ר גדי לובין, מנהל המערך הקליני, ד"ר איגור ברש, והממונה על השיקום במשרד הבריאות, יחיאל שרשבסקי, כי "תרופות מהדור החדש גורמות לפחות תופעות לוואי שהפריעו מאוד למטופלים בעבר לרבות קושי בתנועות, נוקשות בשרירים וכיווצי שרירים. עם זאת, התרופות יכולות להגביר תיאבון וצריכת אוכל אצל המטופלים וכתוצאה מכך לגרום לעלייה במשקל ולסוכרת, עלייה ברמת השומנים בדם ועלייה בלחץ הדם".

תופעות הלוואי נפוצות של ריספרדל ( Risperdal (risperidone מאתר MEDTV

ריספרדל נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלו, תופעות הלוואי המתרחשות בקבוצה של האנשים שנטלו את התרופה מתועדים בהשוואה לתופעות הלוואי המתרחשות בקבוצת ביקורת שלא לקחו את התרופה. כתוצאה מכך, אפשר לראות אילו תופעות לוואי התרחשו, ובאיזו תדירות הן מופיעות.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של ריספרדל כוללות:

* נמנום – של עד 67 אחוזים של האנשים
* תיאבון מוגבר – עד 49 אחוזים
* עליה בזיהומים בדרכי הנשימה – עד 34 אחוזים
*עייפות – של עד 30 אחוזים
* נדודי שינה – עד 26 אחוזים
* חוסר מנוחה – עד 26 אחוזים
* הזלת ריר מוגברת – עד 22 אחוזים
* חרדה – עד 20 אחוזים
*כאבי בטן – עד 18 אחוזים
*צרבת או קלקול קיבה – עד 16 אחוזים
*בחילה – עד 16 אחוזים
*סחרחורת – עד 16 אחוזים
*כאבי ראש – עד 14 אחוזים.

תופעות לוואי נפוצות אחרות (בשיעור של בין 1 ל -13 אחוז מהאנשים) כללו:

* עצירות או שלשול
* יובש בפה
* הקאות
* הפרעות בעיכול או צרבת
* אף הרגיז או נוזל
* כאב גרון
* שינויים בראייה
* בעיות שליטה בשלפוחית השתן
* כאבי שרירים, כאבים בחזה, כאבי מפרקים, או כאבי גב
* עלייה במשקל
* כאבי שיניים
* שיעול
* דלקות סינוס
* עור יבש
* קדחת
* בלבול או ירידה בריכוז
* אקנה
* בעיות מיניות

דווח על תופעות לוואי לרופא המטפל

ישנם מספר תופעות לוואי שיש לדווח מיד לרופא המטפל. אלה כוללים, אך אינם מוגבלים ל:

* סימנים של סוכרת, כגון סוכר גבוה בדם, צמא מוגבר, הטלת שתן תכופה, ו / או רעב קיצוני
* גדילה מהירה במשקל
* דיכאון או מחשבות אובדניות
* קצב לב מהיר (טכיקרדיה)
* לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
* סחרחורת או עילפון כאשר הולכים מממצה ישיבה או שכיבה.
* תחושות של אי שקט פנימי או טיקים
* התכווצויות שרירים בלתי נשלטת
* הרחבת השד או כאב השד אצל גברים
* תנועות שרירים חריגות
* סימנים של תגובה אלרגית, כולל פריחה בלתי מוסברת, כוורות, גרד, נפיחות בלתי מוסברת, צפצופים, או קושי בנשימה או בבליעה.

תופעות לוואי פחות נפוצות של ריספרדל (Risperdal (risperidone

תופעות לוואי הללו מתרחשות בפחות משני אחוזים מהאנשים לוקחים ריספרדל. קשה לדעת אם ריספרדל או משהו אחר גורם לתופעות לוואי.

אלה תופעות לוואי פחות נפוצות כוללות, אך לא מוגבלות ל:

* סיוטים
* פיהוקים
* ורטיגו (תחושה מסתובב)
* כאבי מחזור
* גזים
* פצעי Canker
* מחלת ריפלוקס (GERD)
* דלקת ריאות
* אסטמה
* הגדלה או הקטנה של ההזעה
* נשירת שיער (ראה ריספרדל ונשירת שיער)
* טריגליצרידים גבוה.
* טינטון (צלצול באוזניים)
* אנמיה.

התרעות ואזהרות לשימוש בריספרדל

* ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) הוציא אזהרה מיוחדת ( "אזהרת קופסה שחורה") על השימוש בריספרדל Risperdal. קשישים עם דמנציה (מצב בו מעורב בלבול, אובדן הזיכרון, אינטלקט, שיפוט) או פסיכוזה. קשישים עם דמנציה (מחלת אלצהיימר היא הצורה השכיחה ביותר של דימנציה) המטופלים עם סמים אנטי פסיכוטיים – כולל ריספרדל – נוטים יותר למות (מסיבות שונות) לעומת אלו שלא טופלו עם תרופות אלה. ריספרדל אינה מאושרת לטיפול דמנציה או דמנציה הקשורות פסיכוזה.

* ריספרדל עלול לגרום tardive dyskinesia – תנועות בלתי נשלטות של הגוף והפנים. המצב יכול להיות קבוע (גם אם מפסיקים ליטול ריספרדל). יש לידע את הרופא המטפל מיד אם מבחינים בתנועות חריגות (כולל תנועות חריגות של הלשון) בעת נטילת ריספרדל.

* ריספרדל עלול לגרום עלייה ברמות הסוכר בדם שעלולה להעלות את הסיכון לפתח סוכרת. יש לידע את הרופא המטפל אם מפתחים סימנים של סוכרת תוך נטילת ריספרדל. סימנים אפשריים של סוכרת יכולה לכלול צמא מוגבר, הטלת שתן מוגברת, או רעב. אם יש סוכרת, יש לפקח על רמות הסוכר בדם בזהירות ובאופן קבוע במהלך הטיפול עם ריספרדל כדי לוודא שהסוכרת אינה הופכת חמורה יותר.

* ריספרדל יכולה לגרום לירידה בלחץ הדם כאשר עוברים ממצב ישיבה או שכיבה לעמידה (תופעה הידועה רפואית Hypotension orthostatic). דבר זה יכול לגרום סחרחורת, או התעלפות. יש לידע את הרופא אם יש תסמינים אלו. . Hypotension Orthostatic עלול להיות מסוכן במיוחד אצל אנשים עם מחלת לב או אי ספיקת לב (CHF).

* ריספרדל עלול להעלות את הסיכון של התקפים. לפני תחילת ריספרדל, יש לידע את הרופא אם יש אפילפסיה או היסטוריה של התקפים.

* ריספרדל יכול לגרום קשיים בבליעה, אשר יכול להוביל לשאיפת מזון לריאות (שעלול לגרום לדלקת ריאות). יש לידע את הרופא אם מבחינים בעיות בליעה.

* ריספרדל עלול לגרום לרמות גבוהות של ההורמון פרולקטין. יש לידע את הרופא אם מתפתחים סימנים של פרולקטין גבוהה, כגון הרחבת שד או פריקה השד.

* ריספרדל יכול לגרום priapism – זקפה מכאיבה של הפין. מכיוון שזהו מצב חירום רפואי, יש לקבל טיפול רפואי מידי (על מנת למנוע נזק תמידי הפין).

* אם יש מחלת כבד או מחלת כליות, יש לדבר עם ספק שירותי בריאות לפני נטילת ריספרדל.

* אנשים עם מחלת פרקינסון עשויים להיות רגישים יותר להשפעות של ריספרדל. יש להקפיד לדבר הרופא.

* סמים אנטי פסיכוטיים (כמו ריספרדל) דווחו כגורמים לרמת תאי דם לבנים נמוכה. יש לדבר עם הרופא אם מתפתחים זיהומים תכופים או מתמשכים, זה עלול להיות סימן של תאי דם לבנים נמוכה. אם כבר יש רמה נמוכה של תאי דם לבנים (או היתה בעיה כזו בעבר), הרופא המטפל צריך לעקוב אחר כדוריות הדם הלבנות ולספור לעיתים קרובות במהלך החודשים הראשונים של נטילת ריספרדל.

* ריספרדל נחשב תרופה בקטגוריה C לתרופות בזמן הריון. פירוש הדבר שעלולה להיות סכנה לקחת ריספרדל במהלך ההריון. יש לדבר עם הרופא.

* ריספרדל עובר דרך חלב האם. לכן, אם את מיניקה או עומדת להתחיל תוכנית הנקה, הקפדי לדבר עם ספק שירותי בריאות שלך על השימוש ריספרדל.

* ריספרדל עלול לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות.

* ככלל, יש להימנע מאלכוהול בעת נטילת ריספרדל.

ריספרדל – מידע מעלון לצרכן

ריספרדל - עלון לצרכן - מתי אין להשתמש בתכשיר?

 ריספרדל - עלון לצרכן - איך תשפיע התרופה על חיי היומיום שלך?

ריספרדל - עלון לצרכן - אזהרות

קישורים:

ה- FDA מזהיר: תרופות אנטי פסיכוטיות כגון סרוקוול (SEROQUEL ) מסוכנות לחולי דמנטיה

סרוקוול (SEROQUEL ) הוא סם אנטי פסיכוטי המשמש לטיפול בחולים הסובלים מסכיזופרניה. ה- FDA לא מאשר שימוש סרוקוול לחולי דמנטיה. הסרקוול בהיותו סם אנטי פסיכוטי גורם לעלייה במשקל ולסוכרת.

תרופות אנטי פסיכוטיות נוספות משלשה דורות:
דור א': הלופרידול-הלידול, פרפנזין-פרפנאן, קלוטיאפון-אטומין, קלורופרומזין-לרגקטיל, זוקלופנטיקסול-קלופיקסול, קלופנטיקסול-פלואנקסול, סולפיריד-מודל.
דור ב': אולנזפין-זיפרקסה ריספרידון-ריספרדל, ריספונד, ריספרידקס, ריספרידון, קואטיפין-סרוקאל (סרוקוול), זיפרזידון-גיאדון, אמיסולפיריד-סוליאן, קלוזפין-לפונקס.
דור ג': אריפיפרזול – אביליפי

אזהרות ואמצעי זהירות של ה-FDA על שימוש בסרוקוול לחולי דמנטיה (מתוך מסמך מאושר של ה-FDA על סרוקוול)

אזהרה: תמותה מוגברת בקשישים עם דמנטיה

חולים קשישים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה המטופלים בתרופות אנטיפסיכוטיות נמצאים בסיכון מוגבר למוות. מחקר פלצבו של 17 ניסויים מבוקרים (משך של 10 שבועות), בעיקר בחולים הנוטלים תרופות אנטיפסיכוטיות טיפוסיות, חשף הסיכון למוות במטופלים בסמים של בין 1.6-1.7 פעמים מהסיכון למוות בחולים שטופלו בפלסבו.

במהלך של 10 שבועות של ניסוי מבוקר, שיעור המוות בחולים שטופלו בסמים (אנטיפסיכוטיים) היה כ -4.5%, בהשוואה לשיעור של כ 2.6% בקבוצת הפלצבו. למרות שסיבות המוות היו מגוונות, רוב מקרי המוות שניצפו היו לבביות וכלי הדם (למשל, אי ספיקת לב, מוות פתאומי) או זיהומיות (למשל, דלקת ריאות) .

מחקרים תצפיתיים מצביעים על כך, שבדומה לתרופות אנטיפסיכוטיות לא טיפוסיות (אטיפיקליות – atypical), טיפול עם תרופות אנטיפסיכוטיות טיפוסיות עלול להגביר את התמותה.
באיזו מידה ניתן לייחס את ממצאי תמותה מוגברת ממחקרים תצפיתיים לתרופה אנטיפסיכוטיות, אינו ברור. (SEROQUEL (quetiapine – סרוקוול לא אושרה לטיפול בחולים עם דמנציה הקשורות פסיכוזה.

FDA – אזהרת תופעות לוואי מחשבות אובדניות במשתמשי נוגדי דיכאון, וסרוקוול לילדים מתחת לגיל עשר

בהשוואה לפלסיבו, סמים נוגדי דיכאון מגבירים את הסיכון של חשיבה והתנהגות אובדנית (התאבדות -suicidality) אצל ילדים, מתבגרים, ומבוגרים צעירים. כך נמצא במחרים מחקרים לטווח קצר של הפרעת דיכאון קשות (MDD), והפרעות פסיכיאטריות אחרות.

כל מי ששוקל את השימוש בסרוקוול (seroquel), או בכל נוגד דיכאון אחר אצל ילד, מתבגר, מבוגר או צעיר חייב לאזן את הסיכון עם הצורך הקליני.

מחקרים לטווח קצר לא הראו עלייה בסיכון להתאבדות עם נוגדי דיכאון בהשוואה לפלסבו במבוגרים מעל גיל 24;
היתה הירידה בסיכון עם תרופות נוגדות דיכאון בהשוואה לפלסבו המבוגרים בגילאי 65 ומעלה.

דיכאון והפרעות פסיכיאטריות מסוימות אחרות הם עצמם קשורים בעליה בסיכון של התאבדות. מטופלים בני כל הגילים אשר קיבלו טיפול תרופתי של נוגדי דיכאון חייבים להיות בפיקוח מקרוב, על החמרה בנטיות להתאבדות , או שינויים יוצאי דופן בהתנהגות.
משפחות ומטפלים צריכים להיות קרובים לצורך תצפית ותקשורת קרובה עם הרופא הרושם את התרופה.

סרוקוול (seroquel) אינו מאושר לשימוש בחולים מתחת לגיל עשר .

אזהרת ה-FDA על שימוש בנוגדי דיכאון, תרופות אנטיפסיכוטיות וסרוקוול

אזהרת ה-FDA על שימוש בנוגדי דיכאון, תרופות אנטיפסיכוטיות וסרוקוול
אזהרת ה-FDA על שימוש בנוגדי דיכאון, תרופות אנטיפסיכוטיות וסרוקוול

תופעות לוואי נפוצות של סרוקוול – מתוך אתר MEDTV

Seroquel נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלו, תופעות הלוואי המתרחשות בקבוצה של אנשים שנטלו את התרופה מתועדים ולאחר מכן לעומת תופעות לוואי המתרחשות בקבוצה אחרת של אנשים לא לוקחים את התרופה. בדרך זו, אפשר לראות מה תופעות הלוואי, באיזו תדירות הם מופיעות, וכיצד הן מושוות לקבוצה שלא נטלה התרופה.

במחקרים אלו, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של seroquel כללו:

* יובש בפה – עד 44 אחוז של אנשים
* נמנום – עד 34 אחוזים
* טריגליצרידים מוגבר – עד 23 אחוזים
* כאבי ראש – עד 21 אחוזים
* חוסר מנוחה – עד 20 אחוזים
* סחרחורת – עד 18 אחוזים
* כולסטרול גבוה – עד 16 אחוזים
* חולשה – עד 10 אחוזים
* עצירות – עד 10 אחוזים
* עייפות – עד 10 אחוזים.

תופעות לוואי נפוצות אחרות (בשיעור 2 עד 10 אחוזים בקרב אנשים שנטלו את התרופה) כללו:

* הפרעות בעיכול או צרבת
* הקאות
* תאבון מוגבר
* עייפות ואדישות
* גודש באף
* כאבי בטן (כאבי בטן)
* כאב גב
* עלייה במשקל
* אי יציבות (רטט)
* כאב גרון
* קדחת
* קצב לב מהיר (טכיקרדיה)
* האף נוזל או ברוגז
* בעיות ראייה.

תופעות לוואי של תרופות אנטי פסיכוטיות – אתר מיינד קליניק

תרופות דור א': הלופרידול-הלידול, פרפנזין-פרפנאן, קלוטיאפון-אטומין, קלורופרומזין-לרגקטיל, זוקלופנטיקסול-קלופיקסול, קלופנטיקסול-פלואנקסול, סולפיריד-מודל.
♦ תופעות לוואי נוירולוגיות:

  • כאלו שמופיעות תוך החודש הראשון של הטיפול

דיסטוניה. התכווצות פתאומית של שרירים (כל שריר בגוף יכול להתכווץ אבל במיוחד של העיניים, של הצוואר, של הבליעה). אנשים צעירים וגברים סובלים יותר. תרופות בעלות פעילות חזקה יותר כמו הלופרידול בעלות סיכון גבוה יותר. מופיע במיוחד בשבוע הראשון של הטיפול.
אקטיזיה. אי שקט מאוד משמעותי. האדם מתקשה לשבת ולהיות רגוע, לא יכול לשבת או לשכב. יכול לגרום לסבל נפשי משמעותי.
› תסמונת דמוי פרקינסון. עתיות, האטה במחשבות, "ראש ריק", תנוחה קפואה, ריריות יתר, הליכה קפואה.

› רעד בשפתיים
  • כאלו שמופיעות כעבור מספר חודשים של טיפול. מאוד חשוב לאבחן מוקדם תופעות אלו. במידה והם נמשכות זמן רב הן עשויות להיות בלתי הפיכות.

דיסקינזיה מאוחרת. אלו תופעות מאוד משמעותיות שעשויות להופיע מספר חודשים אחרי הטיפול. בניסיון להקטין את השכיחות של הדיסקינזיה פותחו תרופות מהדור השני. הדיסקינזיה יכולה להופיע כתנועות לא רצוניות של הפה, הלשון, והלסת. יכולים להופיע תנועות לא רצוניות של הגוף.
דיסטוניה מאוחרת. דבר דומה לדיסטוניה החריפה אבל מופיע מספר חודשים אחרי התחלת הטיפול. חשוב מאוד לאבחן היטב מאחר ודיסטוניה מאוחרת יכולה להחמיר במידה וממשיכים לקחת את הטיפול שגורם לזה.
אקטיזיה מאוחרת. כמו אקטיזיה חריפה אבל שמופיע מספר חודשים אחרי הטיפול. אבחון מוקדם מאוד חשוב.
תופעות לוואי אנטיקולינרגיות מאפיין רק חלק מהתרופות (פרפנאן, לרגקטיל). גורם ליובש בריריות, דופק מהיר, ראיה לא טובה, קשיים במתן שתן, עצירות.
שינויים בלחץ הדם
הפרעות בתפקוד המיני
הפרעות אנדוקריניות: עלייה בפרולקטין: פרולקטין הינו הורמון שמאוד קשור לתפקוד המיני ושל הוסת. העלייה בפרולקטין יכולה לגרום לעל וסת, חוסר חשק מיני, הפרעה באורגזמה ועוד.
עלייה במשקל. מספר רב של תרופות פסיכיאטריות גורמות לעלייה בתיאבון ובעקבות זה עלייה במשקל. מאוד חשוב לידע את החולים על אפשרות זו ולהציע דרכים להתמודד עם התופעה. מאוד חשוב לדון על עלייה במשקל מהשלבים הראשונים של מתן התרופה. עלייה משמעותית במשקל יכולה להוביל לעלייה בשומנים בדם וגם לסכרת.
הפרעות בתפקוד המיני. תרופות פסיכיאטריות רבות יכולות לגרום להפרעות בכל המערכת של תפקוד מיני. הפרעות בזקפה, ביכולת להגיע לאורגזמה וליהנות ממין מופיעה אצל 20-30% מהחולים.

—————

תרופות דור ב': אולנזפין-זיפרקסה ריספרידון-ריספרדל, ריספונד, ריספרידקס, ריספרידון, קואטיפין-סרוקאל, זיפרזידון-גיאדון, אמיסולפיריד-סוליאן, קלוזפין-לפונקס.
תופעות לוואי קוגניטיביות (של החשיבה), עייפות וישנוניות שכיחים בתחילת הטיפול במיוחד עם אולנזפין, סרוקאול, וקלוזפין ולכן רצוי לתת לפני השינה. זיפרזידון לא גורם לעייפות יתר. במקרים מסוימים יכול לגרום להחמרה של סימפטומים של מצב טורדני כפייתי. במקרים בודדים יכול לגרום לעלייה באי שקט.
תופעות לוואי ניורולוגיות:
תרופות מהדור השני גורמות לפחות תופעות לוואי אקסטרפירמידליות אבל במקרים בודדים אנו יכולים לצפות לתופעות אלו. כמו כן תופעות של דיסטוניה מאוחרת מופיעות לעיתים רחוקות עם קבוצה זו. זיפרזידון יכול לגרום לתופעות אקסטרפירמידליות לעיתים קרובות יותר.
פרכוסים יכולים להופיע עם קלוזפין ואולנזפין בשכיחות של 1-5% במיוחד במינונים הגבוהים. כשאר עולים מעל 600 מג' ליום של קלוזפין מומלץ לבצע א.א.ג.
תופעות לוואי אנטיקולינרגיות. כמו בתרופות של הדור הראשון.
תופעות לוואי במערכת הלב וכלי דם.
תרופות אלו יכולות לגרום לירידות בלחץ הדם עד עילפון. במיוחד במצבים של עלייה מהירה במינון. לחלק מהתרופות אפשרות לגרום ל תופעה שנקראת הערכת ה QTc בא.ק.ג. זו תופעה נדירה אך מסוכנת. ניתן לאבחן בקלות ע"י א.ק.ג. רצוי לבדוק במיוחד כאשר משתמשים במספר תרופות בו זמנית.
עלייה במשקל. אפשר לקבל אותן התופעות כמו עם תרופות מהדור הראשון. תרופות מהדור השני יכולות לגרום לעליה משמעותית במשקל, במיוחד אלנזפין וקלוזפין. עד 50% מהחולים עולים כ 10-20% במשקלם תוך שנה מתחילת הטיפול.
הפרעות אנדוקריניות. כמו בתרופות מהדור הראשון. ריספרידון ואמיסולפיריד מובילות לעלייה בפרולקטין באחוזים ניכרים. לא כל עלייה בפרולקטין גורמת לתופעות שליליות. צריך לבדוק כל מקרה לגופו.
הוראות מיוחדות לתרופה קלוזפין. תרופה זו נחשבת ליעילה מכולם אבל השימוש בה מחייב מעקב צמוד של ספירת הדם. הרופא המטפל יכוון את החולה לדרישות המיוחדות לשימוש בתרופה זו.
ריור יתר. יכול להיגרם במיוחד עם קלוזפין.
חוסר שליטה על השתן. במיוחד עם קלוזפין.
————————–
דור ג' עדיין לא בארץ (דצמבר 2009)

קישורים:

ה- FDA מזהיר: תרופות אנטי פסיכוטיות כגון ריספרדל מסוכנות לחולי דמנטיה – אלצהיימר

ריספרדל היא תרופה אנטי פסיכוטית המשמשת לטיפול בחולים הסובלים מסכיזופרניה. ה- FDA לא מאשר שימוש בריספרדל לחולי דמנטיה.
תרופות אנטי פסיכוטיות נוספות משלשה דורות:
דור א': הלופרידול-הלידול, פרפנזין-פרפנאן, קלוטיאפון-אטומין, קלורופרומזין-לרגקטיל, זוקלופנטיקסול-קלופיקסול, קלופנטיקסול-פלואנקסול, סולפיריד-מודל.
דור ב': אולנזפין-זיפרקסה , ריספרידון-ריספרדל, ריספונד, ריספרידקס, ריספרידון, קואטיפין-סרוקאל, זיפרזידון-גיאדון, אמיסולפיריד-סוליאן, קלוזפין-לפונקס.
דור ג': אריפיפרזול – אביליפי

אזהרות ואמצעי זהירות של ה-FDA על שימוש בריספרדל לחולי דמנטיה (מתוך מסמך מאושר של ה-FDA על ריספרדל)

אזהרה: תמותה מוגברת בקשישים עם דמנטיה

חולים קשישים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה המטופלים בתרופות אנטיפסיכוטיות נמצאים בסיכון מוגבר למוות. מחקר פלצבו של 17 ניסויים מבוקרים(משך מודאלית של 10 שבועות), בעיקר בחולים הנוטלים תרופות אנטיפסיכוטיות טיפוסיות, חשף הסיכון למוות במטופלים בסמים של בין 1.6-1.7 פעמים מהסיכון למוות בחולים שטופלו בפלסבו.

במהלך של 10 שבועות של ניסוי מבוקר, שיעור המוות בחולים שטופלו בסמים (אנטיפסיכוטיים) היה כ -4.5%, בהשוואה לשיעור של כ 2.6% בקבוצת הפלצבו. למרות שסיבות המוות היו מגוונות, רוב מקרי המוות שניצפו היו לבביות וכלי הדם (למשל, אי ספיקת לב, מוות פתאומי) או זיהומיות (למשל, דלקת ריאות) .

מחקרים תצפיתיים מצביעים על כך, שבדומה לתרופות אנטיפסיכוטיות לא טיפוסיות, טיפול עם תרופות אנטיפסיכוטיות טיפוסיות עלול להגביר את התמותה.
באיזו מידה ניתן לייחס את ממצאי תמותה מוגברת ממחקרים תצפיתיים לתרופה אנטיפסיכוטיות, אינו ברור. (Risperdal (risperidone לא אושרה לטיפול בחולים עם דמנציה הקשורות פסיכוזה.

אירועי דם מוחיים שליליים, כולל שבץ, בחולים קשישים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה

אירועי דם מוחיים מסוכנים (למשל, שבץ, התקף איסכמי חולף), כולל מוות, היו מדווחים במטופלים (גיל ממוצע 85 שנים; טווח 73-97) בניסויים של ריספרדל -(Risperdal (risperidone בחולים קשישים עם דמנציה הקשורv פסיכוזה.

בניסויים מבוקרים פלצבו, היתה שכיחות גבוהה משמעותית של תופעות לוואי מוחיים בחולים שטופלו ב-risperidone בהשוואה לחולים שטופלו עם פלצבו.
Risperdal אינה מאושרת לטיפול בחולים עם דמנציה הקשורה בפסיכוזה.

עלון אזהרה של ה- FDA על ריספרדל לחולי דמנטיה

עלון אזהרה של ה- FDA על ריספרדל לחולי דמנטיהתופעות הלוואי נפוצות של ריספרדל ( Risperdal (risperidone מאתר MEDTV

ריספרדל נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלו, תופעות הלוואי המתרחשות בקבוצה של האנשים שנטלו את התרופה מתועדים בהשוואה לתופעות הלוואי המתרחשות בקבוצת ביקורת שלא לקחו את התרופה. כתוצאה מכך, אפשר לראות אילו תופעות לוואי התרחשו, ובאיזו תדירות הן מופיעות.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של ריספרדל כוללות:

* נמנום – של עד 67 אחוזים של האנשים
* תיאבון מוגבר – עד 49 אחוזים
* עליה בזיהומים בדרכי הנשימה – עד 34 אחוזים
*עייפות – של עד 30 אחוזים
* נדודי שינה – עד 26 אחוזים
* חוסר מנוחה – עד 26 אחוזים
* הזלת ריר מוגברת – עד 22 אחוזים
* חרדה – עד 20 אחוזים
*כאבי בטן – עד 18 אחוזים
*צרבת או קלקול קיבה – עד 16 אחוזים
*בחילה – עד 16 אחוזים
*סחרחורת – עד 16 אחוזים
*כאבי ראש – עד 14 אחוזים.

תופעות לוואי של תרופות אנטי פסיכוטיות – אתר מיינד קליניק

תרופות דור א': הלופרידול-הלידול, פרפנזין-פרפנאן, קלוטיאפון-אטומין, קלורופרומזין-לרגקטיל, זוקלופנטיקסול-קלופיקסול, קלופנטיקסול-פלואנקסול, סולפיריד-מודל.

♦ תופעות לוואי נוירולוגיות:

  • כאלו שמופיעות תוך החודש הראשון של הטיפול

דיסטוניה. התכווצות פתאומית של שרירים (כל שריר בגוף יכול להתכווץ אבל במיוחד של העיניים, של הצוואר, של הבליעה). אנשים צעירים וגברים סובלים יותר. תרופות בעלות פעילות חזקה יותר כמו הלופרידול בעלות סיכון גבוה יותר. מופיע במיוחד בשבוע הראשון של הטיפול.

אקטיזיה. אי שקט מאוד משמעותי. האדם מתקשה לשבת ולהיות רגוע, לא יכול לשבת או לשכב. יכול לגרום לסבל נפשי משמעותי.

› תסמונת דמוי פרקינסון. עתיות, העטה במחשבות, "ראש ריק", תנוחה קפואה, ריריות יתר, הליכה קפואה.

› רעד בשפתיים

  • כאלו שמופיעות כעבור מספר חודשים של טיפול. מאוד חשוב לאבחן מוקדם תופעות אלו. במידה והם נמשכות זמן רב הן עשויות להיות בלתי הפיכות.

דיסקינזיה מאוחרת. אלו תופעות מאוד משמעותיות שעשויות להופיע מספר חודשים אחרי הטיפול. בניסיון להקטין את השכיחות של הדיסקינזיה פותחו תרופות מהדור השני. הדיסקינזיה יכולה להופיע כתנועות לא רצוניות של הפה, הלשון, והלסת. יכולים להופיע תנועות לא רצוניות של הגוף.

דיסטוניה מאוחרת. דבר דומה לדיסטוניה החריפה אבל מופיע מספר חודשים אחרי התחלת הטיפול. חשוב מאוד לאבחן היטב מאחר ודיסטוניה מאוחרת יכולה להחמיר במידה וממשיכים לקחת את הטיפול שגורם לזה.

אקטיזיה מאוחרת. כמו אקטיזיה חריפה אבל שמופיע מספר חודשים אחרי הטיפול. אבחון מוקדם מאוד חשוב.

תופעות לוואי אנטיקולינרגיות מאפיין רק חלק מהתרופות (פרפנאן, לרגקטיל). גורם ליובש בריריות, דופק מהיר, ראיה לא טובה, קשיים במתן שתן, עצירות.

שינויים בלחץ הדם

הפרעות בתפקוד המיני

הפרעות אנדוקריניות: עלייה בפרולקטין: פרולקטין הינו הורמון שמאוד קשור לתפקוד המיני ושל הוסת. העלייה בפרולקטין יכולה לגרום לעל וסת, חוסר חשק מיני, הפרעה באורגזמה ועוד.

עלייה במשקל. מספר רב של תרופות פסיכיאטריות גורמות לעלייה בתיאבון ובעקבות זה עלייה במשקל. מאוד חשוב לידע את החולים על אפשרות זו ולהציע דרכים להתמודד עם התופעה. מאוד חשוב לדון על עלייה במשקל מהשלבים הראשונים של מתן התרופה. עלייה משמעותית במשקל יכולה להוביל לעלייה בשומנים בדם וגם לסכרת.

הפרעות בתפקוד המיני. תרופות פסיכיאטריות רבות יכולות לגרום להפרעות בכל המערכת של תפקוד מיני. הפרעות בזקפה, ביכולת להגיע לאורגזמה וליהנות ממין מופיעה אצל 20-30% מהחולים.

—————

תרופות דור ב': אולנזפין-זיפרקסה ריספרידון-ריספרדל, ריספונד, ריספרידקס, ריספרידון, קואטיפין-סרוקאל, זיפרזידון-גיאדון, אמיסולפיריד-סוליאן, קלוזפין-לפונקס.

תופעות לוואי קוגניטיביות (של החשיבה), עייפות וישנוניות שכיחים בתחילת הטיפול במיוחד עם אולנזפין, סרוקאול, וקלוזפין ולכן רצוי לתת לפני השינה. זיפרזידון לא גורם לעייפות יתר. במקרים מסוימים יכול לגרום להחמרה של סימפטומים של מצב טורדני כפייתי. במקרים בודדים יכול לגרום לעלייה באי שקט.

תופעות לוואי ניורולוגיות:

תרופות מהדור השני גורמות לפחות תופעות לוואי אקסטרפירמידליות אבל במקרים בודדים אנו יכולים לצפות לתופעות אלו. כמו כן תופעות של דיסטוניה מאוחרת מופיעות לעיתים רחוקות עם קבוצה זו. זיפרזידון יכול לגרום לתופעות אקסטרפירמידליות לעיתים קרובות יותר.

פרכוסים יכולים להופיע עם קלוזפין ואולנזפין בשכיחות של 1-5% במיוחד במינונים הגבוהים. כשאר עולים מעל 600 מג' ליום של קלוזפין מומלץ לבצע א.א.ג.

תופעות לוואי אנטיקולינרגיות. כמו בתרופות של הדור הראשון.

תופעות לוואי במערכת הלב וכלי דם.

תרופות אלו יכולות לגרום לירידות בלחץ הדם עד עילפון. במיוחד במצבים של עלייה מהירה במינון. לחלק מהתרופות אפשרות לגרום ל תופעה שנקראת הערכת ה QTc בא.ק.ג. זו תופעה נדירה אך מסוכנת. ניתן לאבחן בקלות ע"י א.ק.ג. רצוי לבדוק במיוחד כאשר משתמשים במספר תרופות בו זמנית.

עלייה במשקל. אפשר לקבל אותן התופעות כמו עם תרופות מהדור הראשון. תרופות מהדור השני יכולות לגרום לעליה משמעותית במשקל, במיוחד אלנזפין וקלוזפין. עד 50% מהחולים עולים כ 10-20% במשקלם תוך שנה מתחילת הטיפול.

הפרעות אנדוקריניות. כמו בתרופות מהדור הראשון. ריספרידון ואמיסולפיריד מובילות לעלייה בפרולקטין באחוזים ניכרים. לא כל עלייה בפרולקטין גורמת לתופעות שליליות. צריך לבדוק כל מקרה לגופו.

הוראות מיוחדות לתרופה קלוזפין. תרופה זו נחשבת ליעילה מכולם אבל השימוש בה מחייב מעקב צמוד של ספירת הדם. הרופא המטפל יכוון את החולה לדרישות המיוחדות לשימוש בתרופה זו.

ריור יתר. יכול להיגרם במיוחד עם קלוזפין.

חוסר שליטה על השתן. במיוחד עם קלוזפין.

————————–
דור ג' עדיין לא בארץ (דצמבר 2009)

קישורים: