סטרטרה – סיכון לאובדנות בקרב ילדים ומתבגרים

סטרטרה – סיכון לאובדנות בקרב ילדים ומתבגרים

מנהל התרופות האוסטרלי פירסם כי סטרטרה, תרופה להפרעות קשב, עלולה לגרום למחשבות אובדניות ולהתנהגות אובדנית בקרב ילדים ומתבגרים.

ע"פ כתבה שפורסמה ב- The Western Austrailian ב-3 לאוקטובר 2013

סטרטרה היא תרופה הנרשמת להפרעות קשב וריכוז.

סטרטרה – סיכון לאובדנות בקרב ילדים ומתבגרים
סטרטרה – תופעות לוואי

מנהל התרופות של אוסטרליה פרסם כי התקבלו 28 דיווחים שמתוכם עולה שהתרופה גורמת למחשבות אובדניות בקרב ילדים ובני נוער, עקב השימוש בתרופה סטרטרה.

החומר הפעיל בסטרטרה הינו אטומוקסטין. זהו אינו חומר ממריץ, בשונה מתרופות אחרות הנרשמות להפרעות קשב.

סטרטרה אושרה לשימוש באוסטרליה בשנת 2004.

מחלקת הבריאות של חבר העמים הבריטי מעריכה כי 6000 ילדים בקירוב נטלו סטרטרה בשנת 2011, מתוכם מעל 600 במערב אוסטרליה.

מנהל התרופות האוסטרלי הצהיר כי "תופעות הלוואי החמורות שדווחו לנו, הכוללות מקרה מוות של ילד, מראות עד כמה חשוב שרופאים יידעו את ההורים כראוי בנוגע לסיכונים למחשבות אובדניות והתנהגות אובדנית בקרב ילדים ומתבגרים הנוטלים סטרטרה".

קישור לכתבה המלאה

יהודה קורן
דובר
עמותת מגן לזכויות אנוש
נציגי ועדת האזרחים לזכויות אדם הבינלאומית
cchr
www.cchr.org.il
אתר בינלאומי
www.cchr.org

סטרטרה (Strattera (hydrochloride atomoxetine – תופעות לוואי

סטרטרה – סיכון לאובדנות בקרב ילדים ומתבגרים

סטרטרה Strattera היא תרופה לטיפול הפרעת קשב והיפראקטיביות (ADHD). תרופת המירשם סטרטרה מייצרת השפעה על ידי כימיקל במוח המכונה נוראפינפרין. תופעות הלוואי נפוצות: בחילה, יובש בפה, נדודי שינה. סטרטרה היא תרופת המרשם הראשונה שאינה ממריצה ומאושרת לשימוש להפרעות קשב ריכוז.
לא ידוע בדיוק איך סטרטרה Strattera מייצרת השפעה מרגיעה. ידוע, כי התרופה משפיעה על כימיקל במוח הנקרא נוראפינפרין. סטרטרה Strattera מעכב סלקטיבי ספיגה מחדש של נוראפינפרין, כלומר, הוא מגביר את רמת הנוראפינפרין וזה יכול לשמש את תאי המוח.

תופעות לוואי של סטרטרה Strattera (אתר TVMED)
סטרטרה Strattera נחקרה ביסודיות במחקרים קליניים, ונבדקה על הרבה אנשים. במחקרים אלו, תופעות לוואי המתרחשות בקבוצה של אנשים שנטלו את התרופה תועדו לעומת תופעות המתרחשות בקבוצה דומה של אנשים שלא לקחו את התרופה. בדרך זו, אפשר לראות מה תופעות לוואי שהתרחשו, ובאיזו תדירות הן הופיעה:

תופעות לוואי הנפוצות ביותר של סטרטרה Strattera כוללות:

* בחילה – עד 21 אחוזים של אנשים שנבדקו
* יובש בפה – עד 21 אחוזים
* כאבי ראש – עד 19 אחוזים
* כאבי בטן – עד 18 אחוזים
* ירידה בתיאבון – עד 16 אחוזים
* נדודי שינה – עד 15 אחוזים
* הקאות – עד 11 אחוזים
* שינה – עד 11 אחוזים.

תופעות לוואי נפוצות אחרות (היווצרותן ב- 2 עד 9 אחוזים של אנשים) כוללות:

* עייפות
* עצירות
* אימפוטנציה
* גלי חום
* קושי חולף בשתן
* עצבנות
* סחרחורת
* מצבי רוח
* הפרעות בעיכול או צרבת
* צמרמורת
* טיקים
* כאבי ראש סינוס
* אי יציבות (רטט)
* ירידה בחשק המיני
* בעיות שינה
* שתן מכאיב
* בעיות שפיכה
* סדירות הווסת
* הזעה מוגברת
* הרזיה

תופעות לוואי של סטרטרה Strattera שיש לדווח עליהן:

כמה תופעות לוואי עם סטרטרה Strattera, שצריך לדווח מיד לרופא המטפל אלה כוללות, אך אינן מוגבלות ל:

* סחרחורת או התעלפות
* זקפה מכאיבה של הפין
* מחשבות אובדניות
* בלבול
* לחץ בחזה, כאבים בחזה, או דפיקות בלב
* קוצר נשימה
* התנהגות יותר חברותית או תוקפנית מהרגיל
* ההתנהגות מוזרה, הסתה, או חוסר מנוחה
* הזיות (לראות, לשמוע, או להרגיש דברים שהם לא שם)

* סימנים של נזק לכבד, כוללים:

  • עיניים צהובות או עור (צהבת)
  • כאב ליד הכבד שלך (בחלק העליון הימני של הבטן)
  • שתן כהה באופן חריג

* סימנים של תגובה אלרגית, כגון:

  • פריחה לא מוסברת בעור
  • גירוד
  • כוורות
  • צפצופים או בעיות נשימה
  • נפיחות לא מוסברת.

סטרטרה – אזהרות והתרעות

סטרטרה Strattera – דברים שיש לומר לרופא המטפל

יש לדבר עם הרופא המטפל לפני נטילת (Strattera (hydrochloride atomoxetine אם יש למטופל:

* בעיות לב מכל סוג שהוא, כולל מחלות לב, אי ספיקת לב, קצב לב לא סדיר מסוים (הפרעת קצב), או אירוע התקב לב בעבר.
* היסטוריה של שבץ, התקף איסכמי חולף (TIA או "מיני" שבץ), או דימומים אחרים במוח (כגון דימום subarachnoid)
* לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
* לחץ דם נמוך – Hypotension
* תופעת Raynaud
* בעיות בשלפוחית השתן
* הפרעה דו קוטבית (מאניה דיכאון)
* ניסיון התאבדות קודם או היסטוריה משפחתית של התאבדויות
* גלאוקומה (מצב של העין)
* בעיה בכבד, כולל ספיקת כבד או שחמת
* כל אלרגיה, כולל אלרגיה למזון, צבעים, או חומרים משמרים.

* הריון או חושבת להיכנס להריון
* הנקה.

* חשוב לומר לרופא המטפל על כל תרופות אחרות שנוטלים, לרבות תרופות מרשם או שאינן מרשם, ויטמינים, צמחים, ותוספי תזונה.

אמצעי זהירות ואזהרות עם סטרטרה Strattera

* במחקרים קליניים קודמים, לילדים שנטלו סטרטרה Strattera היה סיכון מוגבר של חשיבה אובדנית. בין הילדים שנמצאים בסיכון גבוה במיוחד של חשיבה אובדנית הם ילדים עם מחלה דו קוטבית או היסטוריה משפחתית של מחלה דו קוטבית או נסיונות התאבדות. ילדים אשר ניסו בעבר להתאבד הם בסיכון גבוה במיוחד. לכן, אם מבחינים בשינויים כלשהם סימפטומים של חשיבה אובדנית (או כל סימפטום חדש אחר) אצל הילד במהלך הטיפול עם סטרטרה Strattera, יש לדבר עם הרופא המטפל מיד. תסמינים אלה עשויים לכלול חרדה, עוינות, פאניקה, אי שקט, הזיות, היפראקטיביות קיצונית, חשיבה או התנהגות אבדנית.

* סטרטרה Strattera עלולה לגרום נזק כבד. סימנים של נזק כבד כוללים שתן כהה, עיניים ועור צהובים, כאב ליד הכבד (בבטן הימנית העליונה), תסמינים דמויי שפעת, וגרד. יש ליצור קשר עם הרופא המטפל מיד אם מבחינים בתסמינים אלו.

* מוות פתאומי דווח בקרב ילדים ומתבגרים עם בעיות לב שנטלו מינונים רגילים של סטרטרה Strattera. אם לילד המטופל יש בעיות לב, יש לדבר עם ספק שירותי בריאות שלך אם סטרטרה Strattera מתאימה לו. כמו כן, יש לדווח לספק שירותי הבריאות שלך לדעת אם מתפתח כל לחץ בחזה, כאב בחזה, קוצר נשימה, או התעלפות בזמן נטילת התרופה.

* מוות פתאומי, שבץ, התקפי לב דווחו במבוגרים שנטלו מינונים נורמליים של סטרטרה Strattera. אירועים אלה מתרחשים לעתים קרובות יותר במבוגרים עם בעיות לב. אם יש בעיות לב, יש לדבר עם ספק שירותי בריאות שלך אם סטרטרה Strattera מתאימה לנסיבות. כמו כן, יש לדווח לספק שירותי בריאות שלך אם מתפתח לחץ בחזה, כאב בחזה, קוצר נשימה, או התעלפות בעת שנוטלים את התרופה.

* Strattera יכול לגרום לסימפטומים פסיכוטיים כגון הזיות, אשליות, התנהגויות מוזרות אחרות. סטרטרה Strattera עלולה לגרום לתסמינים אלו בקרב אנשים שמעולם לא היו בעיות כאלה בעבר. יש לפנות לרופא המטפל אם מבחינים בתופעות הללו.

* סטרטרה Strattera עלולה לגרום לעלייה בלחץ הדם וקצב הלב. קיים סיכון מוגבר עבור אנשים שכבר יש להם לחץ דם גבוה, אי ספיקת לב, קצב לב לא סדיר מסוים (הפרעת קצב), או היסטוריה של התקף לב העת האחרונה. הסיכון הוא גם גבוה יותר עבור אנשים עם היסטוריה של שבץ, התקף איסכמי חולף (TIA או "מיני" שבץ), או דימומים אחרים במוח (כגון דימום subarachnoid).

* למרות שסטרטרה Strattera עלולה לגרום ללחץ דם גבוה (יתר לחץ דם), היא עלולה גם לגרום ללחץ דם נמוך (Hypotension). יש לידע את הרופא המטפל אם חווים תסמינים של לחץ דם נמוך, כולל סחרחורת, או התעלפות.

* היו מקרים של תסמונת Raynaud (מצב בזרימת הדם המסכן את האצבעות או הבהונות) של אנשים הנוטלים סטרטרה Strattera. סטרטרה Strattera עלולה לגרום או להחמירRaynaud's syndrome

* סטרטרה עלולה לגרום להאטה זמנית של צמיחת הילד. האטת הצמיחה היא בדרך כלל ילדים קטנים ובדרך כלל מדביקים את קצב הצמיחה הרגיל שלהם עם הזמן. הצמיחה של הילד צריכה להיות במעקב בזמן שהוא נוטל סטרטרה Strattera.

* סטרטרה עלולה לגרום להגברת התנהגות תוקפנית באנשים עם ADHD. יש לדבר עם הרופא המטפל אם יש עליה בתוקפות במהלך שימוש בסטרטרה.

* סטרטרה Strattera עלולה לגרום priapism – זקפה מכאיבה של הפין. למרות שזה אולי נראה מביך, יש לקבל טיפול רפואי מיד אם יש לך priapism, משום שזה עלול להוביל לנזק תמידי הפין.

* סטרטרה Strattera עלולה לגרום קושי במתן שתן, בעיקר במבוגרים. יש לדבר עם הרופא המטפל אם מתפתח קושי במתן שתן.

* סטסרטרה Strattera עלולה לקיים אינטראקציה עם תרופות אחרות.

* סטרטרה Strattera נחשב תרופת הריון בקטגוריה C. פירוש הדבר כי זה עלול להיות לא בטוח לשימוש במהלך ההריון. יש לדבר עם ספק שירותי בריאות שלך לפני השימוש בסטרטרה Strattera במהלך ההריון.

* לא ידוע אם סטרטרה Strattera עובר דרך חלב האם. לכן, אם את בהנקה או יש תוכנית להניק, יש לדבר עם הרופא המטפל.

קישורים:

תרופות להפרעת קשב ריכוז – ADHD, דרכי פעולה ותופעות לוואי

תרופות להפרעת קשב ריכוזמתוך המאמר תרופות ADHD


האם סמי ADHD הם הדבר הנכון לך ולילדיך?

תרופות יכולות לעזור להפחית את הסימפטומים של היפראקטיביות, חוסר תשומת לב, ואימפולסיביות אצל ילדים ומבוגרים עם בעיות קשב וריכוז. אבל תרופות ADD / ADHD באות עם תופעות לוואי והסיכונים, והם לא אפשרות הטיפול היחידה. בין אם אתה ההורה או החולה, חשוב ללמוד את העובדות לגבי תרופות עבור ADD / ADHD כדי שתוכל לקבל את ההחלטה הנכונה על מה שהכי טוב לך או לילדיך.

תרופות הפרעות קשב: מה שאת/ה צריך לדעת

החלטה על שימוש בתרופות ADD / ADHD יכולה להיות קשה, אבל לימוד מוקדם של הנושא יכול לעזור. הדבר הראשון הוא להבין מה התרופות עבור ADD ו-ADHD יכולות או לא יכולות לעשות. חשוב להיות מציאותיים. תרופות ל-ADHD עשויות לעזור לשפר את היכולת להתרכז, לשלוט בדחפים, לתכנן קדימה, ולפעול באמצעות עם משימות. עם זאת, הגלולה אינה קסם שיתקן את הבעיות שלכם או של ילדיכם. גם כאשר התרופה פועלת, ילד עם ADD / ADHD עלול עדיין להאבק עם השכחה, בעיות רגשיות, ואת המבוכה החברתית, או מבוגר עם חוסר הארגון, קשיים במערכת היחסים.

חשוב גם להבין כי התרופה לא מרפאת ADD / ADHD. זה יכול להקל על הסימפטומים בזמן השימוש, אבל שמפסיקים ליטול את התרופות, הסימפטומים יחזרו. כמו כן, תרופות ה- ADD / ADHD עובדות טוב יותר עבור קבוצה מסוימת מאשר לאחרת. חלק מהאנשים חווים שיפור דרמטי,בעוד שאחרים רק רווחים צנועים.

כל אדם מגיב באופן שונה ובלתי צפוי לתרופות ADHD, השימוש בתרופה צריך תמיד להיות בפיקוח הדוק אישית על ידי רופא. כאשר הפיקוח על תרופות ADD / ADHD לא נעשה בזהירות, הסם פחות יעיל ויותר מסוכן.

תרופות ממריצות עבור הפרעות קשב

ממריצים הם הסוג הנפוץ ביותר של תרופות מרשם עבור הפרעת קשב. הן הוותיקות ביותר לטיפול ADD / ADHD , ועליהן נעשו מחקרים רבים לבדוק את האפקטיביות שלהם. תרופות אלו כוללות תרופות בשימוש נרחב כגון ריטלין, Adderall ו דקסדרין.

הרעיון הוא שממריצים אמורים לעבוד על ידי העלאת רמות דופמין במוח. דופמין הוא מוליך עצבי הקשור מוטיבציה, הנאה, תשומת לב, ותנועה.

עבור אנשים רבים עם בעיות קשב וריכוז, תרופות ממריצות מגבירות את הריכוז והמיקוד תוך צמצום התנהגויות היפראקטיביים ואימפולסיבי.

ממריצים עבור ADD / ADHD באים בשני אופנים: לטווח קצר וארוך. ממריצים לטווח הקצר מגיעים לשיא אחרי כמה שעות, יש לקחת 2-3 פעמים ביום. ממריצים לטווח ארוך כגון קונצרטה משתחררים בגוף באטיות כ- 8-12 שעות, והם נלקחים בדרך כלל רק פעם ביום.

הגרסאות לטווח עדיפות בדרך כלל, שכן לעתים קרובות אנשים עם ADHD מתקשים לזכור לקחת את הכדורים שלהם. נטילת רק מנה אחת ביום זה הרבה יותר קל ונוח יותר.

תופעות לוואי נפוצות של ממריצים עבור הפרעות קשב:

* תחושת חסר מנוחה ועצבנות
* קשיים בשינה
* אובדן תיאבון
* כאבי ראש
* קלקול קיבה

* עצבנות, מצב רוח לא יציב
* דיכאון
* סחרחורת
* פעימות לב מואצות
* טיקים

תרופות ממריצות עשויות לגרום לשינויים באישיות. יש אנשים שהפכו להיות מסוגרים, קרי רוח, נוקשים, פחות ספונטניים או דברניים. אחרים פיתחו סימפטומים אובססיביות כפייתית.

חששות בטיחות של ממריצים

מעבר לתופעות הלוואי, ישנם מספר חששות בטיחות הקשורים עם תרופות ממריצות עבור ADD / ADHD.

* השפעה על המוח המתפתח – ההשפעה ארוכת הטווח של תרופות ADD / ADHD על המוח המתפתח של הנערים עדיין לא ידוע. חוקרים מודאגים כי השימוש בתרופות כגון ריטלין על ילדים ובני נוער עלולים להפריע לתהליך התפתחות של מוח נורמלי.

* בעיות הקשורות ללב – תרופות ממריצות ל- ADD / ADHD נמצאו שעלולות לגרום למוות פתאומי אצל ילדים ומבוגרים עקב בעיות הלב. איגוד הלב האמריקני ממליץ לכל האנשים, כולל ילדים, לעשות הערכה לבבית כוללת לפני התחלת השימוש בממריצים.

* בעיות פסיכיאטריות – ממריצים עבור ADD / ADHD עלולות לעורר או להחמיר סימפטומים של עוינות, תוקפנות, חרדה, דיכאון, ופרנויה. אנשים עם היסטוריה אישית או משפחתית של התאבדות, דיכאון, או הפרעה דו קוטבית נמצאים בסיכון גבוה במיוחד, וכן יש לפקח בזהירות כאשר לוקחים ממריצים.

* שימוש זר – בעיה גוברת היא השימוש בממריצים למטרות זרות , במיוחד בקרב בני נוער ומבוגרים צעירים. סטודנטים נוטלים אותם לחיזוק כאשר חש לחץ לבחינות או כדי למשוך את כל הלילה ללימודים. אם הילד נוטל ממריצים, יש לוודא שהוא או היא לא משתפים אחרים בשימוש בגלולות או שמוכרים אותם.

ממריצי ADD / ADHD אינם מומלצים עבור אלו:

* בעלי כל סוג של מום בלב או מחלות
* לחץ דם גבוה
* פעילות של בלוטת התריס
* גלאוקומה
* רמות גבוהות של חרדה
* היסטוריה של שימוש בסמים

תרופות ממריצות – סכנות

התקשר לרופא שלך מיד אם לך או לילדך יש אחת מהתופעות הבאות בעת נטילת תרופות ממריצות לבעיות קשב וריכוז:

* כאבים בחזה
* קוצר נשימה
* התעלפות
* לראות או לשמוע דברים שאינם ממשיים
* להאמין לדברים שאינם ממשיים
* חשד או פרנויה

תרופות לא ממריצות עבור הפרעות קשב

בנוסף לסמים ממריצים המסורתית, יש תרופות אחרות המשמשות לטיפול ב- ADD / ADHD, , תרופות נוגדות דיכאון לא טיפוסיות (אטיפיקליות) כגון: סטרטרה (Strattera), ותרופות מסוימות ללחץ דם. ברוב המקרים, נעשה שימוש בתרופות שאינן ממריצות כאשר אינן עובדות, או גורמות לתופעות לוואי בלתי נסבלות.

סטרטרה – Strattera

Strattera, הידועה גם בשם הגנרי שלה atomoxetine , היא בתרופה הלא ממריצה היחידה שאושרה על ידי ה-FDA לטיפול ב- ADD / ADHD . בניגוד לממריצים, אשר משפיעים על דופמין, Strattera מגבירה את רמות הנוראפינפרין, כימיקל אחר במוח.

Strattera עובדת יותר זמן במוח מאשר סמים ממריצים, ומשפיעה מעל 24 שעות. זוהי אפשרות טובה עבור אלה שיש להם בעיה ליטול גלולה בבוקר. מאחר ויש לסטרטרה כמה תכונות נוגדות דיכאון, זה גם בחירה עבור אלה עם בעיית חרדה או דיכאון. יתרון נוסף הוא שאין לסטרטרה החמרה של תופעת לוואי טיקים או תסמונת טורט.

מצד שני, Strattera לא נראה יעילה כמו תרופות ממריצות נגד סימפטומים של היפראקטיביות.

תופעות לוואי נפוצות של Strattera כוללות:

* עייפות
* כאבי ראש
* כאב בטן
* בחילות והקאות
* סחרחורת
* התרגשות או עצבנות

Straterra עלולה לגרום נדודי שינה ודיכוי התיאבון, אך תופעות הלוואי הללו שכיחות יותר בקרב ממריצים.

סיכוני התאבדות של סטרטרה

על פי תווית האזהרה של Strattera, התרופה עלולה לגרום להגברת מחשבות אבדניות ופעולות מסוימות אצל ילדים ובני נוער. זהו סיכון מסוים אם לילד שלך יש הפרעה דו קוטבית או דיכאון בנוסף ל-ADHD.

יש לקרוא לרופא באופן מיידי אם הילד מפתח או מגביר מחשבות של התאבדות או שינויים במצב רוח או בהתנהגות, כולל עצבנות או חרדה קיצונית.

ההחלטה אם לקחת או לא לקחת תרופות הפרעות קשב

גם כאשר חמושים עם כל העובדות, ההחלטה אם לקחת או לא לקחת ADD / ADHD תרופות לא תמיד קל. אם אינך בטוח, לא למהר עם ההחלטה. קח את הזמן לשקול את האפשרויות שלך. ואם התרופה היא עבור הילד שלך, הקפד לקבל את הדעה שלו או שלה בקבלת ההחלטות.

והכי חשוב, לסמוך על האינסטינקטים שלך לעשות מה שאתה מרגיש נכון. אל תתן לאף אחד להלחיץ אותך, יהיה זה הרופא שלך, או מנהלת בית הספר של הילד שלך, אם אתה לא מרגיש בנוח עם זה או מוכן לקחת צעד נוסף.

שאלות לשאול רופא מומחה ל- ADD / ADHD

התייעצות עם רופא מומחה ADD / ADHD או פסיכיאטר מנוסים יכולים לעזור לך להבין את היתרונות והחסרונות של התרופות. הנה כמה שאלות לשאול:

* מהם הטיפולים שאינם תרופתיים ל- ADD / ADHD אתה ממליץ?
* האם הפרעות הקשב שלי יכולות להיות מנוהלות ללא תרופות?
* אילו תרופות אתה ממליץ ומה הן תופעות הלוואי?
* עד כמה התרופה יעילה עבור ADD / ADHD?
* כמה זמן ידרש לטיפול התרופתי?
* כיצד תיושם ההחלטה להפסיק את השימוש בתרופות?

 שר החינוך שי פירון – חוסר תובנה בשימוש בריטלין וזכר השואה


.
קישורים: