גאודון – Geodon – Ziprasidone

תופעות לוואי - גאודון - Geodon - Ziprasidone
תופעות לוואי – גאודון – Geodon – Ziprasidone

גאודון – זיפרסידון הוא סם פסיכיאטרי אנטי פסיכוטי לטיפול בסכיזופרניה והפרעה דו-קוטבית במבוגרים. למרות שגאודון לא מרפא, הסם יכול לשפר את התסמינים ומסייע למנוע מהם לחזור. גאודון (זיפרסידון), מגיע בכמוסות וזמין על-ידי מרשם. תופעות לוואי אפשריים כוללות נמנום, עליה במשקל, כאבי ראש, וסחרחורות.

מאתר MedTv

כיצד פועל גאודון (זיפרסידון) ?

זיפרסידון שייך לקבוצה של תרופות אנטי-פסיכוטיות הנקראות דור שני לא טיפוסי (אטיפי) . לא לגמרי ברור כיצד התרופה עובדת לטיפול בסכיזופרניה או הפרעה דו-קוטבית. עם זאת, ידוע כי הסם חוסם מפחית את ההשפעות של מספר כימיקלים במוח. כימיקלים אלה ע"פ השערות, כמו דופמין וסרוטונין, עלולים להיות ברמות גבוהות באנשים עם סכיזופרניה או הפרעה דו-קוטבית (הידועה גם כמאניה-דיפרסיה).

גאודון (זיפרסידון) לא מרפא הפרעה דו-קוטבית או סכיזופרניה, אלא רק כדי לשלוט בסימפטומים.

תופעות לוואי זיפרסידון

חלק מתופעות לוואי של זיפרסידון נפוצות יותר שדווחו כוללות כאבי ראש, עלייה במשקל, ישנוניות, בחילות. תופעות לוואי נפוצות פחות (המתרחשות בפחות מ -2 אחוזים מאנשים שנטלו את התרופה) עלולות לכלול דימום האף, עיניים יבשות, ואנמיה. תופעות לוואי מסוימות של זיפרסידון רציניות יותר ויש לדווח לרופא המטפל. בין תופעות לוואי אלה מחשבות אובדניות, עלייה במשקל יתר או מהירה, ותנועות שרירים חריגות.

תופעות לוואי נפוצות גאודון – זיפרסידון

זיפרסידון נחקר ביסודיות במחקרים קליניים. במחקרים אלה, תופעות הלוואי שהתרחשו בקבוצה של אנשים שנטלו את התרופה תועדו והושוו לתופעות לוואי שהתרחשו בקבוצה אחרת של אנשים שלא נטלו את התרופה. בדרך זו הושוו תופעות לוואי שהתרחשו, תדירות ההופעה, ואיך הם בהשוואה לקבוצה שלא נטלו את התרופה.

במחקרים אלה, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של גאודון זיפרסידון כללו :

נמנום – עד 31 אחוזים מאנשים
כאבי ראש – עד 18 אחוזים
סחרחורת – עד 16 אחוזים
בחילה – עד 10 אחוזים
עלייה במשקל – עד 10 אחוזים
עצירות – עד 9 אחוזים
קלקול קיבה או צרבת – עד 8 אחוזים
זיהומים בדרכים נשימה – עד 8 אחוזים.

תופעות לוואי אחרות של זיפרסידון הנפוצות ב- 2 ל -6 אחוזים של אנשים) כללו:

בעיות ראייה
חולשה
הקאות
שלשול
פציעה מקרית
יובש בפה
אף מגורה או נזלת
ריור המוגבר
כאבים בחזה
שיעול
כאב גרון
קצב מהיר לב (טכיקרדיה)
אובדן התיאבון
זיהומים פטרייתיים
קושי בבליעה
כאבי שרירים
בעיות דיבור.

תופעות לוואי שיש לדווח לרופא המטפל

ישנם מספר תופעות לוואי עם זיפרסידון שיש לדווח לרופא המטפל. אלה כוללים, אך לא מוגבלים ל:

סימנים של סוכרת כוללים סוכר גבוה בדם, צימאון מוגבר, הטלת שתן תכוף, ו / או רעב קיצוני

עלייה במשקל גדול או מהיר
מחשבות אובדניות
חרדה
לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
סחרחורת או עילפון כאשר הולך מישיבה או שכיבת עמדה למעמד
תחושות של חוסר מנוחה או עצבנות הפנימיות
כל תנועות חריגות שרירים (תנועות חריגות אלה עלולות להיות לצמיתות אם לא מפסיקים ליטול הסם)

סימנים או תסמינים של תסמונת ממארת נוירולפטיות, אשר יכולים לכלול:

חום גבוה
נוקשות שרירים
בלבול
דופק לא סדיר או לחץ דם
עלייה בקצב לב (טכיקרדיה)
מזיע
קצב לב לא סדיר (הפרעות קצב)

 סימנים של תגובה אלרגית, כוללים פריחה בלתי מוסברת, כוורות, גרד, נפיחות לא מוסברות, צפצופים, או קשיי נשימה או בליעה.

תופעות לוואי נפוצות פחות זיפרסידון

יש תופעות לוואי אחרות, נפוצות פחות של זיפרסידון שעלולות להופיע. תופעות אלו מתרחשות בפחות מ -2 אחוזים מאנשים שנוטלים את התרופה. קשה לדעת אם תופעות לוואי אלה נגרמות על ידי זיפרסידון או גורמים אחרים.

תופעות לוואי נפוצות פחות אלה כוללות, אך לא מוגבלות ל:

בלוטת התריס נמוכה (תת פעילות בלוטת תריס) או תריס פרוע (בלוטת התריס)
אנמיה
דלקת ריאות
דימום האף
אקזמה
עיניים יבשים
טינטון (צלצולים באוזניים)
אימפוטנציה, הידוע גם בתפקוד לקוי של זיקפה או ED
קושי להגיע לאורגזמה

תופעות לוואי של גאודון מתוך עלון לצרכן

תופעות לוואי:
בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה, בזמן השימוש בה עלולות להופיע תופעות לוואי, כגון: נמנום, תשישות, חולשה, סחרחורת , כאבים או חולשה בשרירים, אי שקט, רעד, כאב ראש, יובש בפה, הפרשת רוק מוגברת, הפרעות במערכת העיכול, עצירות, בחילה, הקאות, צמא, קשיי בליעה, הפרעות בראייה, נדודי שינה, חלומות משונים, הפרשת חלב מהפטמה, הפרשת יתר של פרולקטין העלולה לגרום לזיבת חלב (גלקטוריאה), אל וסת (אמנוריאה), גדילת חזה אצל גברים (גינקומסטיה), אימפוטנציה וירידה בצפיפות העצם. תגובה אלרגית, נזלת, בצקת תת עורית, מניה/היפומניה, אובדן הכרה זמני, שינויים במתח השרירים, זקפה מתמשכת, פנים נפולות, קשיי בליעה או דיבור, לשון נפוחה, הרטבה, קושי בהתאפקות במתן שתן.

תופעות המחייבות התייחסות מיוחדת:
קצב לב מהיר, התעלפות, קשיי נשימה, בצקת בגפיים, לחץ דם גבוה או נמוך, פרכוסים, הזיות, חרדה, שיתוק (נדיר): פנה/י לרופא מייד!
תנועות לא רצוניות בעיקר של הפנים, הלשון, בפה, בצוואר או הגפיים, סממנים של יתר סוכר בדם (השתנת יתר, צימאון מוגבר, בולמוס של אכילה) (נדיר): המשך/י בטיפול ופנה/י לרופא מייד!
פריחה, גודש באף ליקוי במפרקים, התכווצויות ברגלים (נדיר): המשך/י בטיפול ופנה/י לרופא!
שינויים בספירת הדם (נדיר): פנה/י לרופא מיד!
בכל מקרה שבו הינך מרגיש/ה תופעות לוואי שלא צויינו בעלון זה, או אם חל שינוי בהרגשתך הכללית, עליך להתייעץ עם הרופא מיד.

סמים אנטיפסיכוטיים – סוכרת בתוספת למחלת הנפש

תרופות הדור החדש נגד סכיזופרניה ומחלות אחרות מגבירות את הסיכון ללקות בסוכרת – כך מזהירים ארגוני בריאות בארצות הברית.

הכתבה סוכרת בתוספת למחלת הנפש , ערן שיפרמן , הארץ , מרץ 2004
ארבעה ארגוני בריאות גדולים בארצות הברית יצאו בסוף ינואר בהודעה משותפת ובה הם מזהירים כי לתרופות אנטי-פסיכוטיות ממשפחת ה-atypical יש תופעת לוואי של עלייה בסיכון ללקות בסוכרת ו/או במשקל יתר.

המדובר בתרופות הדור החדש לטיפול במחלות כמו סכיזופרניה, הפרעה דו-קוטבית (מאניה-דיפרסיה), שטיון ואוטיזם. התרופות הן קלוזאריל של נובארטיס, זיפרקסה של אלי לילי (מוכר גם כאולנזפין של חברת טבע), סרוקויל של אסטרא-זנקה, ריספרדל של ג'ונסון וג'ונסון, גאודון של פייזר (הגורמת הפרעות בקצב הלב) ואביליפיי של בריסטול-מאיירס-סקוויב. בהודעה מודגשת השפעתן השלילית של זיפרקסה וקלוזריל.

זו הפעם הראשונה שארגוני בריאות רשמיים יוצאים חוצץ באופן רשמי נגד תרופה כלשהי וייתכן שצעד זה ינחית מכה קשה על החברות המייצרות את התרופה. לדוגמה: אלי לילי מוכרת את הזיפרקסה במחזור שנתי של ארבעה מיליארדי דולרים, שהוא מחצית מכל הכנסותיה.

הודעה זו באה לאחר חודשים ארוכים שבהם מתנהל דיון מדעי סביב תופעות הלוואי של תרופות אלו. הדיווחים הראשונים על מקרי סוכרת הקשורים באופן כלשהו לתרופות האנטי-פסיכוטיות – בין שהן דור חדש או ישן – החלו להגיע לקהילה הרפואית עוד בתחילת שנות התשעים, זמן קצר יחסית לאחר הופעתן של תרופות אלו. בנובמבר 2003 הודיעו חוקרים מניו יורק, כי חולים הנוטלים אותן צריכים להיבדק דרך שגרה כנגד סוכרת. החוקרים בדקו את הרישומים הרפואיים במשרדי בריאות הנפש של מדינת ניו יורק ומצאו עלייה בשיעור החולים בסוכרת בקרב הנוטלים תרופות אנטי-פסיכוטיות מהדור החדש, לעומת אלה הנוטלים תרופות אנטי-פסיכוטיות מהדור הישן.

במאי 2003 התפרסם מחקר שלפיו חולים הנוטלים תרופות אנטי-פסיכוטיות מהדור החדש נתונים בסיכון הגדול עד פי שלושה לעומת האוכלוסייה הרגילה ללקות בסוכרת סוג 2. האופן שבו התרופות האנטי-פסיכוטיות מגבירות את הסיכון ללקות בסוכרת אינו ברור לחוקרים בשלב זה.

תרופות הדור החדש נחשבות ליעילות יותר בטיפול בתסמיני המחלות שבעבורן הן ניתנות ונחשבות לגורמות לפחות תופעות לוואי. גם חולי סכיזופרניה שאינם בטיפול תרופתי באנטי-פסיכוטים לוקים בסוכרת בשיעור גבוה בהרבה מאשר כלל האוכלוסייה.

קרוב לוודאי שחברות התרופות ייצאו למאבק משפטי ממושך ברשויות הבריאות בארה"ב נגד החלטתן. הן ינסו לטעון כי עד כה צבר העדויות הקושרות בין התרופות לבין סוכרת הוא נסיבתי בלבד וכי בהעדר מנגנון ברור שיסביר את התופעה אין סיבה לצאת בהצהרה גורפת.

הכתבה סוכרת בתוספת למחלת הנפש , ערן שיפרמן , הארץ , מרץ 2004

קישורים: